产品监视测量控制程序.docxVIP

一、目的

为确保本公司产品在整个生产和交付过程中符合规定的要求，从原材料的入厂到最终成品的交付，实施有效的监视和测量活动，以验证产品特性是否满足设计规范、标准及客户期望。同时，通过对这些活动的控制，为产品质量的符合性提供客观证据，并为持续改进提供数据支持，特制定本程序。

二、范围

本程序适用于公司所有产品在生产制造过程中的各个阶段，包括但不限于原材料、零部件的进货检验，生产过程中的工序检验，以及最终成品的出厂检验。此外，对于客户有特定要求的监视和测量活动，亦应参照本程序执行。

三、术语与定义

1.产品：指本公司生产并提供给客户的有形物品。

2.监视：为确定产品是否符合规定要求，对其特性进行的观察、监督和检查活动，通常不使用测量设备。

3.测量：为确定产品特性的量值而进行的试验、检验或校准活动，通常需要使用测量设备。

4.检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。

5.不合格品：未满足规定要求的产品。

四、职责

1.质量管理部门：

*负责本程序的制定、修订、解释和监督执行。

*组织并实施对关键工序和最终产品的监视和测量活动。

*负责监视和测量设备的校准、维护及管理，确保其准确度和适用性。

*负责不合格品的评审、处置及跟踪验证。

*负责产品监视和测量记录的归档管理。

2.生产部门：

*负责在生产过程中，按照作业指导书和相关标准，对本工序的产品进行自检和互检。

*配合质量管理部门进行过程和成品的监视和测量活动，确保生产过程的稳定。

*负责对生产过程中发现的不合格品进行标识、隔离，并按规定程序处理。

3.采购部门：

*负责组织对采购的原材料、零部件进行入厂检验或验证，确保符合采购要求。

*配合质量管理部门对供应商提供的产品进行监视和测量。

4.技术部门：

*负责提供产品的设计图纸、工艺文件、检验规范等技术资料，作为监视和测量的依据。

*参与不合格品的评审，并提供技术解决方案。

5.各相关岗位操作人员：

*严格按照规定进行生产操作，并对本岗位生产的产品进行自检。

*发现产品异常或可疑情况时，及时向直接上级或质量管理部门报告。

五、程序内容

（一）总则

产品的监视和测量是确保产品质量的关键环节，应贯穿于产品实现的全过程。所有监视和测量活动均应依据经批准的文件（如检验规范、作业指导书、图纸等）进行，并保持记录。

（二）监视和测量的策划

1.策划时机：在产品实现过程策划阶段，技术部门应会同质量管理部门及生产部门，根据产品特性、顾客要求、法律法规要求以及公司质量目标，对产品的监视和测量活动进行策划。

2.策划内容：

*确定需要进行监视和测量的产品特性（包括关键特性和重要特性）。

*明确在产品实现过程的哪些阶段（如进货、过程、最终）进行监视和测量。

*规定监视和测量的方法、频次、抽样方案（如适用）。

*确定每项监视和测量活动所依据的标准和验收准则。

*明确负责实施监视和测量的部门或人员。

*确定所需的监视和测量设备及其精度要求。

*规定记录的格式和保存要求。

（三）进货的监视和测量

1.采购的原材料、外购件、外协件等在入厂时，采购部门应通知质量管理部门进行检验或验证。

2.检验人员应依据相应的采购技术标准、图纸或检验规范进行检验。检验可采用全检或抽样检验的方式，具体按相关规定执行。

3.经检验合格的产品，由检验人员在入库单或相应记录上签字确认，方可办理入库手续。

4.经检验不合格的产品，应按《不合格品控制程序》进行标识、隔离和处置。

5.对于顾客提供的财产，也应按上述要求进行验证，并记录。

（四）过程的监视和测量

1.首件检验：在每班开始生产、更换产品品种、调整工艺参数或更换关键工装设备后，生产部门操作人员应进行首件自检，合格后提交质量管理部门或指定人员进行专检。首件检验合格后方可进行批量生产。首件检验结果应记录。

2.巡检与自检：生产过程中，操作人员应按照规定对本工序产品进行自检。质量管理部门检验人员应按策划的频次对生产过程中的产品进行巡回检验或定点检验，重点关注关键工序和特殊过程。

3.过程参数监控：对于影响产品质量的关键过程参数，应进行连续或定期监控，确保其在规定范围内。监控结果应记录。

4.过程记录：操作人员应及时、准确填写生产过程记录，包括自检结果、设备运行参数等，检验人员应在相应记录上签字确认。

5.过程中发现的不合格品，应立即标识、隔离，并通知相关部门按《不合格品控制程序》处理。

（五）最终产品的监视和测量

1.所有规定的进货检验和过程检验均已完成且结果合格，相关的过程记录齐全并经确认后，方可进行