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塔奎妥单抗注射液;
公平性优势(P8)
?突破三重暴露后临床治疗困境
?全球上市2年,超5千例患者使用经验,适应症清晰,临床管理难度低;
目录内
蛋白酶体抑制剂,免疫调节剂,抗CD38+单抗为主要治疗方式;;
建议参照药:伊基奥仑赛
①相同机制:T细胞重定向疗法
②适应症相近:既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者
③指南地位相同:强推荐双特异性抗体,CAR-T治疗三重暴露患者
④生命周期相同
三重暴露:包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体
与建议参照药对比;
Q2W治疗BCMA未暴露患者(中位5线)OS超36个月,显著降低53%疾病进展风险及65%死亡风险;;;
中国纳入突破性疗法及优先审评;;
?全球首个且唯一靶向GPRC5D的即用型T细胞重定向疗法,与CAR-T作用机制相同
?骨髓瘤唯一获批Q2W双抗,安全性更优,60.8%抗CD38单抗进展患者OS≥36个月
?显著降低CAR-T进展后患者83%进展风险,68%死亡风险,PFS13个月,OS28.3个月;谢谢
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