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2025年传染病防控伦理审查知识考察试题及答案解析

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2020年《中国传染病防治法》修订后，新增的一类强制报告传染病是（）

A.登革热B.猴痘C.中东呼吸综合征D.基孔肯雅热

答案：B

解析：2022年7月国家卫健委将猴痘纳入乙类传染病并采取甲类管理，2023年修法时正式写入条文。

2.某市CDC拟对高危人群开展HIV匿名检测，伦理审查重点应首先关注（）

A.样本冷链运输B.匿名编码的可逆性C.检测试剂的灵敏度D.实验室生物安全等级

答案：B

解析：匿名检测的核心伦理风险在于“匿名”是否可逆，一旦可逆即构成潜在隐私泄露。

3.根据《赫尔辛基宣言》2022版，当科学研究与患者最佳医疗选择冲突时，研究者必须（）

A.终止研究B.修改研究方案C.优先保障患者权益D.申请伦理豁免

答案：C

解析：第8条明确“患者健康与福祉优先于科学与社会利益”。

4.在突发呼吸道传染病社区封锁期间，居委会未经同意公布确诊者门牌号，最可能违反的伦理原则是（）

A.公正B.尊重自主C.有利D.不可伤害

答案：B

解析：门牌号属可识别信息，未经同意公开即侵犯个人自主与隐私权。

5.对未成年人开展新冠疫苗Ⅲ期临床试验，伦理批件必须附加（）

A.药监部门特别许可B.监护人及本人双重知情C.社区代表听证D.数据安全监察委员会报告

答案：B

解析：《药品注册管理办法》第38条要求“双重知情”且需年龄分层评估理解能力。

6.某国际多中心研究拟在非洲采集血样后运往欧洲建立永久生物库，伦理审查必须要求提供（）

A.当地实验室认证B.样本未来用途的再次同意方案C.运输保险单D.欧盟GDP合规证明

答案：B

解析：涉及跨国生物库需遵循《人类遗传资源管理实施细则》第15条“再次同意”条款。

7.使用AI预测流感暴发时，算法训练使用了社交媒体抓取数据，伦理上首要风险是（）

A.模型过拟合B.用户去标识化不足C.算力碳排放D.专利归属

答案：B

解析：社交媒体数据即便删除ID，仍可通过时空轨迹重识别个人。

8.医院对医护人员强制接种流感疫苗，伦理辩护最核心的理由是（）

A.群体免疫B.保护患者免受伤害C.降低医院运营成本D.完成公卫考核指标

答案：B

解析：基于“患者优先”的不可伤害义务，欧美多国伦理指南均以此作为强制接种的正当性基础。

9.在传染病现场试验中，“适应性设计”最突出的伦理优势是（）

A.缩短招募时间B.减少无效暴露C.降低统计误差D.增强双盲效果

答案：B

解析：适应性设计可依据中期分析提前终止无效组，减少受试者不必要风险。

10.某研究拟对隔离人员使用数字腕带监测心率变异，伦理批件应特别要求（）

A.腕带防水等级B.数据加密与删除时限C.蓝牙传输距离D.电池续航

答案：B

解析：连续生理数据属敏感个人信息，需明确加密等级与删除时点。

11.关于“伦理持续审查”，下列描述正确的是（）

A.仅适用于药物试验B.每年一次即可C.应在风险显著变化时随时启动D.可由申办方自行决定暂停

答案：C

解析：《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第27条强调“动态审查”。

12.研究者向伦理委员会提交“方案偏离报告”的时限为知晓事件后（）

A.24小时B.3个工作日C.7个自然日D.15个工作日

答案：B

解析：2023年国家卫健委办事指南明确“3个工作日”为强制上报窗口。

13.社区开展梅毒快检，若结果阳性直接打印在化验单上交给本人，可能违反（）

A.保密原则B.有利原则C.公正原则D.透明原则

答案：A

解析：公共场所打印可致他人窥视，违反隐私保护。

14.在突发疫情中，使用“诊断治疗研究”一体化平台，伦理合并审查的关键文件是（）

A.临床试验保险B.数据共享协议C.主方案（MasterProtocol）D.研究者手册

答案：C

解析：主方案将临床诊疗与多个子研究整合，伦理一次性评估总体风险。

15.对无家可归者开展结核筛查，伦理上最需提前解决的是（）

A.筛查试剂价格B.结果告知途径C.筛查车停放位置D.媒体宣传口径

答案：B