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医院成分输血(血小板_冷沉淀)知情同意书

患者姓名：________性别：________年龄：________住院号：________科室：________床号：________临床诊断：________

您目前因病情需要，需接受成分输血治疗，具体涉及血小板及冷沉淀输注。为保障您的知情权利，现向您详细说明本次输血治疗的相关信息，请您在充分理解后自主决定是否同意。

一、输血治疗的必要性

根据您的临床诊断（________）及当前实验室检查结果：血小板计数________×10?/L（正常参考值100-300×10?/L），纤维蛋白原________g/L（正常参考值2-4g/L），凝血功能检测显示________（如PT延长、APTT延长等），结合您的临床症状（如________，包括皮肤黏膜出血、消化道出血、手术创面渗血等），目前存在明确的血小板输注指征（如血小板计数＜20×10?/L伴出血倾向，或＜50×10?/L行有创操作/手术）及冷沉淀输注指征（如纤维蛋白原＜1.0g/L伴活动性出血，或DIC、先天性凝血因子缺乏等）。若不及时输注血小板及冷沉淀，可能导致出血加重、重要器官功能损害（如颅内出血、肺出血），甚至危及生命。

二、血小板与冷沉淀的基本信息

1.血小板

血小板是从健康献血者体内通过血细胞分离机单采获得（单采血小板），或由全血离心分离制备（手工分离血小板）。每袋单采血小板含血小板量≥2.5×1011/袋（约200-300ml），手工分离血小板每袋含血小板量约2.0×101?/袋（约20-30ml）。血小板的主要功能是参与止血与凝血过程，通过黏附、聚集在血管损伤处形成血小板血栓，同时释放促凝物质加速凝血。输注血小板可快速提升您的循环血小板数量，降低出血风险或控制活动性出血。

2.冷沉淀

冷沉淀是新鲜冰冻血浆在4℃条件下解冻后离心分离出的白色絮状沉淀物，每袋（由200ml血浆制备）含纤维蛋白原≥150mg、因子Ⅷ≥80IU、血管性血友病因子（vWF）、因子ⅩⅢ及纤维结合蛋白等。冷沉淀主要用于补充纤维蛋白原及凝血因子，适用于纤维蛋白原缺乏（如DIC消耗、肝脏疾病合成障碍）、血友病A（因子Ⅷ缺乏）、血管性血友病（vWF缺乏）等导致的出血。

三、输血治疗的潜在风险与并发症

尽管医疗机构已严格遵循《临床输血技术规范》，对献血者进行健康筛查（包括乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等经血传播疾病检测），并对血液成分进行病毒灭活（如冷沉淀可采用病毒灭活工艺）、质量检测，但受当前医学技术限制，输血仍可能发生以下风险及并发症，部分风险虽发生率极低，但后果严重，需您充分知晓：

1.与血小板输注相关的风险

（1）过敏反应（发生率约1-3%）：表现为皮肤瘙痒、荨麻疹，严重者可出现喉头水肿、支气管痉挛、过敏性休克。发生机制与受血者对血小板中的血浆蛋白（如IgA）或献血者白细胞抗原（HLA）敏感有关。

（2）发热反应（发生率约0.5-1%）：多为非溶血性发热，表现为输血中或输血后1-2小时内体温升高≥1℃，伴寒战、头痛。主要因血小板中残留的白细胞释放致热原（如细胞因子）引起。

（3）输血相关急性肺损伤（TRALI）（发生率约0.01-0.1%）：罕见但可危及生命，表现为输血后6小时内突发呼吸困难、低氧血症、双肺浸润影，与献血者血浆中存在抗受血者白细胞抗体（如HLA抗体）引发的免疫反应有关。

（4）血小板输注无效（PTR）（发生率约5-30%）：输注后血小板计数未达到预期提升（校正计数增量＜5×10?/L），主要因受血者体内产生HLA抗体或血小板特异性抗体（如HPA抗体），导致输入的血小板被快速破坏。

（5）感染风险：理论上存在经血传播疾病的极小概率（如乙肝病毒＜1/20万，丙肝病毒＜1/100万，艾滋病病毒＜1/200万），可能因窗口期（病毒感染后至可检测出抗体前的阶段）献血者未被筛出。

（6）其他：如循环超负荷（短时间内输注大量血小板导致急性心衰）、输血后紫癜（罕见，输注后7-10天突发血小板减少）等。

2.与冷沉淀输注相关的风险

（1）血栓风险：冷沉淀中含纤维蛋白原及因子Ⅷ，大量输注可能增加血栓形成风险（如深静脉血栓、肺栓塞），尤其见于高凝状态患者（如恶性肿瘤、长期卧床）。

（2）过敏反应：与冷沉淀中残留的血浆蛋白有关，表现同血小板输注相关过敏反应。

（3）感染风险：与血小板类似，存在经血传播疾病的极小概率。

（4）凝血功能紊乱：过量输注可能导致纤维蛋白原浓度过高（＞4g/L），增加微血栓形成风险；或因冷沉淀中因子Ⅷ与患者体内已有因子Ⅷ叠加，导致局部凝血过度。

3.共同风险

（1）血型不合溶血反应：虽已通过交叉配血严格避免，但极端