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附件4
理化检验方法总则
GeneralPrinciplesofPhysicalandChemicalTesting
1范围
本部分规定了化妆品理化检验方法的相关要求。
本部分适用于化妆品理化检验方法。
2术语和定义
2.1方法检出限
样品中被测原料能被检测出的最低浓度或质量。
2.2方法定量下限
样品中能够对被测原料准确定量的最低浓度或质量。
2.3检出浓度
按规范方法操作时，方法检出限对应的被测原料浓度。
2.4最低定量浓度
按规范方法操作时，方法定量下限对应的被测原料浓度。
2.5质控样品
已知样品成分含量、可用于重复性测试及控制测试过程准确度的样品。
2.6分析批
由同一操作人员，使用相同的实验程序和试剂，在同一台仪器上连续地对一组被测样品和质控样品进行的系列分析。
3试剂和材料
凡未明确指明规格的试剂，均指分析纯（AR）级别。如需其他规格，将另行说明，但指示剂和生物染料不区分规格。若试液的配制未指明溶剂，则默认使用试验用水配制。
3.1试剂要求
3.1.1试验用水和试剂应符合检验方法要求。应根据检验方法以及检验结果准确度等要求选用不同等级的化学试剂。
3.1.2检验方法中未指明具体浓度的硫酸、硝酸、盐酸、氨水等试剂，均指市售规格的浓度（见表1），必要时需进行技术验收以确保其适用性。
表1常用酸碱信息表
试剂名称
分子式
相对分子质量
含量（质量分数）%
冰乙酸
CH3COOH
60.05
99.5
乙酸
CH3COOH
60.05
36
甲酸
HCOOH
46.02
90
盐酸
HCl
36.46
36～38
硝酸
HNO3
63.02
65～68
高氯酸
HClO4
100.5
70
磷酸
H3PO4
98.00
85
硫酸
H2SO4
98.08
96～98
氨水
NH3+H2O
17.03（以NH3计）
25～28
3.2试剂储存
试剂储存容器通常使用硬质玻璃材质的试剂瓶。对于强碱液和无机元素溶液，宜采用聚乙烯试剂瓶存放。光敏试剂应贮存于棕色或黑色试剂瓶中。
3.3标准品和标准溶液
3.3.1标准品的选择应满足检验方法中对标准品纯度和等级的要求。标准品宜选用具有标准物质证书或等效证明文件的产品。
3.3.2标准中间溶液和标准工作溶液的配制应遵循逐级稀释的原则，单级稀释不宜超过100倍。
3.4实验材料
实验材料的性能应满足检验方法的规定。对于可能对检验结果产生显著影响的材料，使用前应进行技术验收，以确保其适用性和可靠性。
4量具及仪器设备要求
4.1性能参数确认
仪器设备投入使用前，应依据检验方法技术要求，对其关键性能参数（如量程、灵敏度等）进行确认，确保其满足方法规定的检验能力。
4.2量值溯源管理
对检验结果准确性有直接影响的仪器设备（包括量器、温控装置及检验类仪器），应满足计量溯源管理要求。
5检验要求
应按照检验方法中规定的分析步骤进行检验，同时应对试验过程中可能存在的不安全因素（如中毒、爆炸、腐蚀、烧伤等）采取必要的防护措施。
5.1称取、量取或吸取
5.1.1称取是指用天平进行的称量操作；量取是指用量筒、量杯、瓶口分液器等定量取液体的操作；吸取是指用单标线吸量管、分度吸量管，移液器等取液体的操作。
5.1.2称取﹑量取或吸取时，质量或体积精度应满足检验方法规定要求。
5.1.3称取的准确度要求用数值的有效数位表示，如“称取5.0g……”指称量准确至4.95~5.05g，“称取5g（精确至0.01g）……”指称量精度为±0.01g，称量范围宜控制在4.50~5.50g；准确称取是指用精度为0.0001g天平进行的称量操作；称取量为“约”若干时，系指称取量不应超过规定量的±10%。
5.2仪器测定条件
检验方法中的仪器测定条件为参考条件，实验室可根据具体使用的仪器情况进行适当优化。所有调整不得改变分析原理或关键操作，且必要时须经过偏离验证。
5.3样品溶液的定量
5.3.1单点定量法，应确保样品溶液中被测原料的浓度与标准溶液浓度相近。
5.3.2标准曲线定量法
样品溶液中被测原料浓度应在校准曲线的线性范围内。若超出校准曲线范围，可根据样品溶液浓度，调整样品溶液的稀释倍数或重新制作校准曲线。直接调整样品溶液浓度的处理方式，仅适用于外标标准曲线法；内标、基质匹配及基质加标标准曲线法均不得采用该方式，以免改变内标物或基质的相对浓度。
5.4空白试验
5.4.1在不加入试样的情况下，采用完全相同的分析步骤、试剂和用量，进行平行操作所得到的结果。通常要求空白试验的检验值应低于方法检出限。
5.4.2如检验方法对空白试验的检验值有明确规定，则空白试验结果必须符合方法规定的要求。
5.5质量控制
5.5.1质量控制
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