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公司化学合成制药工职业健康、安全、环保操作规程

文件名称：公司化学合成制药工职业健康、安全、环保操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司所有从事化学合成制药工作的员工。适用于化学合成制药过程中涉及到的原料、中间体、成品的制备、储存、运输和使用等环节。员工在操作过程中必须遵守国家相关法律法规、公司规章制度和本规程的规定，确保职业健康、安全、环保。

二、操作前的准备

1.防护用具的正确使用方法：

a.员工进入作业区域前，必须穿戴合适的个人防护装备，包括但不限于防化学品手套、防护眼镜、防尘口罩、防护服等。

b.防化学品手套应选择适合所接触化学品的材质，确保手套无破损，佩戴时确保手套完全覆盖手部。

c.防护眼镜应正确佩戴，确保视野清晰，无遮挡，镜片无裂纹。

d.防尘口罩应紧贴面部，确保无泄漏，必要时使用防毒面具。

e.防护服应覆盖全身，避免皮肤直接接触化学品。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观是否有损坏、磨损或异常现象，如泄漏、腐蚀等。

b.检查设备连接管道是否完好，无泄漏，确保连接紧密。

c.检查电气设备绝缘性能，确保无漏电现象。

d.检查设备操作面板是否正常，所有按钮、开关功能是否良好。

e.检查设备安全防护装置是否完好，如紧急停止按钮、安全阀等。

3.作业区域的准备要求：

a.作业区域应保持整洁，不得有杂物堆放，确保通道畅通。

b.作业区域应配备足够的消防器材，如灭火器、消防砂等。

c.作业区域应设置明显的警示标志，如禁止烟火、当心化学品等。

d.作业区域应配备应急洗眼器、冲洗站等应急设施。

e.作业区域应保持良好的通风，确保有害气体和蒸气及时排出。

f.作业区域应定期进行清洁和消毒，防止交叉污染。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

a.首先进行安全检查，确认所有防护措施到位，设备状态良好。

b.打开设备电源，按照操作手册顺序启动设备，确保设备各部分运行正常。

c.按照工艺要求，逐步加入原料，注意控制加料速度和顺序，避免反应失控。

d.监控反应过程，包括温度、压力、反应速率等参数，确保在安全范围内。

e.反应完成后，关闭设备，进行冷却、过滤、洗涤等后续处理。

f.最后，对设备进行清洁和维护，为下一次操作做准备。

2.特殊工序的操作规范：

a.对于高温、高压或强腐蚀性操作，必须严格按照操作规程执行，确保安全阀、压力表等安全装置正常工作。

b.在进行易燃、易爆化学品操作时，必须远离火源，保持良好的通风，并配备适当的灭火器材。

c.对于涉及生物安全的风险操作，必须穿戴适当的防护服，并在生物安全柜内进行操作。

3.异常工况的处理方法：

a.发现设备异常，立即停止操作，切断电源，隔离危险区域。

b.对异常情况进行初步判断，如设备故障、泄漏、火灾等。

c.根据异常情况，采取相应的应急措施，如使用灭火器、关闭阀门、启动应急预案等。

d.在处理异常情况时，确保自身安全，避免直接接触有害物质。

e.异常情况处理后，对设备进行检查和维护，确保恢复正常运行。

f.对异常情况进行分析，总结经验教训，完善操作规程和应急预案。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

a.温度：设备运行时，应保持设定的温度范围，如合成反应器温度应在50-60℃之间。

b.压力：压力容器和反应系统的压力应稳定在安全操作范围内，如不超过设计压力的80%。

c.速度：搅拌器、泵等转动设备的速度应稳定，无异常波动。

d.流量：物料进出流量应均匀，无堵塞或流量过大过小的现象。

e.反应速率：对于化学反应过程，应监测反应速率，确保其在预期范围内。

f.气体成分：对于涉及气体反应的设备，应监测气体成分，确保反应物和产物的比例正确。

2.典型故障现象：

a.设备温度异常升高，可能由于反应失控、设备冷却系统故障或泄漏引起。

b.设备压力异常升高，可能由于设备损坏、安全阀失灵或反应过度剧烈引起。

c.设备震动或噪音增大，可能由于设备磨损、不平衡或基础不牢固引起。

d.流量不稳定或设备堵塞，可能由于物料不纯、管道堵塞或泵故障引起。

e.反应速率异常，可能由于催化剂失效、原料配比错误或反应条件控制不当引起。

3.状态监测的操作要求：

a.操作人员应熟悉所有监测仪表和设备，能够正确读取和记录数据。

b.定期对监测仪表进行校准和维护，确保数据准确可靠。

c.在设备运行过程中，应持续监控各项参数，发现异常立即采取措施。

d.设备运行日志应详细记录运行参数和操作情况，便