CN113766939B 用于输送药物的鼓室内注射器装置和针以及使用方法 （斯皮拉尔诊疗有限公司）.docxVIP

(19)国家知识产权局

(12)发明专利

(10)授权公告号CN113766939B(45)授权公告日2025.07.08

(21)申请号202080028895.3

(22)申请日2020.02.24

(65)同一申请的已公布的文献号

申请公布号CN113766939A

(43)申请公布日2021.12.07

(30)优先权数据

62/810,1622019.02.25US

(85)PCT国际申请进入国家阶段日

2021.10.14

(86)PCT国际申请的申请数据

PCT/US2020/0195172020.02.24

(87)PCT国际申请的公布数据

WO2020/176419EN2020.09.03

(73)专利权人斯皮拉尔诊疗有限公司地址美国加利福尼亚州

(72)发明人K.W.萨克曼A.阿尤布

S.埃里克森H.佩里斯C.林姆

E.小德胡安

(74)专利代理机构北京市柳沈律师事务所

11105

专利代理师贺紫秋

(51)Int.CI.

A61M5/32(2006.01)

A61B1/227(2006.01)

A61F11/20(2022.01)

(56)对比文件

EP2709685B1,2016.05.11

US2007167918A1,2007.07.19

US2008262468A1,2008.10.23

审查员令狐昌贵

权利要求书4页说明书27页附图57页

(54)发明名称

用于输送药物的鼓室内注射器装置和针以及使用方法

(57)摘要

CN113766939B一种用于将一种或多种治疗剂输送到耳部区域的系统，该区域在鼓膜内部。该系统包括配置成插入耳道内并与耳道壁配合接合的导管引导件和具有尺寸设置成延伸穿过导管引导件的柔性轴的针组件。导管引导件提供耳道内的针组件相对于鼓膜的对准。导管引导件包括在导管引导件的近端和最远端之间延伸的观察腔，并且其尺寸设置成保持在鼓膜外部。导管引导件包括延伸到导管引导件的最远端附近的远侧开口的引

CN113766939B

CN113766939B权利要求书1/4页

2

1.一种用于将一种或多种治疗剂输送到耳部区域的系统，该区域位于鼓膜内部，所述系统包括：

导管引导件(110),其配置成插入耳道内并与耳道壁配合接合，该导管引导件包括：

观察腔(142),其在导管引导件的近端和导管引导件的最远端之间延伸，导管引导件的最远端的尺寸设置成保持在鼓膜外部；和

引导腔(140),其从导管引导件的近端附近的近侧开口延伸到导管引导件的最远端附近的远侧开口，其中引导腔从第一轴线弯曲到第二轴线，第一轴线延伸穿过近侧开口，第二轴线延伸穿过远侧开口；以及

针组件(115),其包括尺寸设置成延伸穿过导管引导件(110)的引导腔(140)的柔性轴(119),该柔性轴包括流体输送腔，

其中，导管引导件(110)提供耳道内的针组件(115)相对于鼓膜的对准；

定位引导件(200),其配置用于帮助定位和引导针组件(115)进入耳道并正确对准鼓膜(5),定位引导件包括前端(205)和后端(210),其中前端(205)配置成接收导管引导件(110)并与之配合，后端(210)由用户在注射过程中保持。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述针组件相对于所述导管引导件可在完全缩回位置和完全伸出位置之间移动。

3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述针组件还包括外轴，所述柔性轴延伸穿过该外轴。

4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述外轴和柔性轴可相对于彼此移动并且可相对于所述导管引导件移动。

5.根据权利要求3所述的系统，其中，所述外轴是刚性的，并且所述柔性轴和外轴中的一个或两个包括配置为穿透鼓膜的锋利尖端。

6.根据权利要求3所述的系统，其中，所述针组件在23规格和30规格之间。

7.根据权利要求3所述的系统，其中，所述外轴可从所述导管引导件的最远端延伸不超过5mm至10mm的距离。

8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述柔性轴可从所述导管引导件的最远端延伸不超过3mm至5mm的距离。

9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述柔性轴包括配置为穿透鼓膜的锋利尖端。

10.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述导管引导件的引导腔相对于导管引导件的纵向轴线偏心。

11.根据权利要求10所述的系统，其中，当所述导管引导件旋转时，导管引导