医院胎儿系统超声筛查(大排畸)知情同意书.docxVIP

医院胎儿系统超声筛查(大排畸)知情同意书

孕妇及家属朋友：

为帮助您了解胎儿系统超声筛查（俗称“大排畸”）的相关信息，以便您自主决定是否接受此项检查，现向您详细说明以下内容，请您仔细阅读并充分理解后签署本同意书。

一、检查目的与适用孕周

胎儿系统超声筛查是通过高分辨率超声设备，对胎儿各器官系统进行系统性观察，重点筛查严重结构畸形的重要产前检查项目。其核心目标是在胎儿结构发育相对成熟的阶段（通常为孕20-24周），尽可能发现无脑儿、脑膨出、开放性脊柱裂、胸腹壁缺损伴内脏外翻、单腔心、致命性软骨发育不良等国家卫生健康部门规定的六大类严重致死致残畸形，同时对胎儿头颅、颜面部、心脏、脊柱、腹部、四肢等主要器官的结构进行详细评估，为临床判断胎儿发育情况提供影像学依据。

本检查的最佳时间为孕20-24周。此阶段胎儿大小适中，羊水量充足，各器官结构显示清晰，便于观察；若检查时间过早（如小于20周），部分器官尚未发育完全，可能影响观察准确性；若过晚（如超过26周），胎儿体积增大、活动空间减少，可能因体位遮挡导致部分结构显示不清，增加漏诊风险。

二、检查内容与观察范围

超声医生将按照国家及行业规范要求，对胎儿以下系统及结构进行详细观察：

1.头颅与中枢神经系统：观察颅骨强回声环是否完整，排除无脑儿、露脑畸形等；测量侧脑室宽度（正常≤10mm），评估是否存在侧脑室增宽；观察脑中线是否居中，丘脑、小脑形态及小脑蚓部是否完整（排除小脑蚓部缺失），后颅窝池宽度（正常≤10mm）是否在正常范围。

2.颜面部：重点观察上唇连续性（排除唇裂，尤其是单侧或双侧唇裂），眼眶形态及间距（排除小眼畸形、眼距过宽或过窄），鼻骨是否可见（鼻骨缺失可能与染色体异常相关）。

3.脊柱：沿脊柱长轴观察椎体排列是否连续、整齐，横切面观察是否呈“品”字形结构，排除开放性脊柱裂（皮肤连续性中断）、脊柱侧弯等。

4.胸部与心脏：观察双肺回声是否均匀，胸腔是否有积液或占位；重点检查心脏结构：四腔心切面（左右心房、心室大小是否对称，房室连接是否正常，房间隔、室间隔是否连续）、左心室流出道切面（主动脉起源及走行）、右心室流出道切面（肺动脉起源及走行），评估是否存在单腔心、大动脉转位、室间隔缺损等畸形；同时测量心率（正常110-160次/分），排除胎心过缓或过速。

5.腹部：观察腹壁皮肤连续性（排除腹裂、脐膨出）；检查肝脏、胃泡、双肾、膀胱等器官：胃泡是否充盈（排除食管闭锁），双肾是否可见（排除肾缺如），肾盂是否分离（正常≤10mm），膀胱是否充盈（排除尿道梗阻）；测量腹围，评估胎儿生长发育情况。

6.泌尿生殖系统：观察双侧肾脏位置、形态及回声，肾盂是否有扩张；男性胎儿观察阴囊内睾丸是否可见，女性胎儿观察大阴唇是否对称。

7.四肢：观察双侧上肢（肱骨、尺桡骨）及下肢（股骨、胫腓骨）的长骨长度及连续性，排除长骨缺失（如缺肢畸形）、严重短肢畸形；观察双手呈握拳状时是否可见五指（但无法明确区分手指具体数目及并指、多指细节），双足是否可见（无法明确脚趾数目）。

8.胎盘、羊水与脐带：评估胎盘位置（是否低置或前置）、厚度及回声（排除胎盘早剥、胎盘植入）；测量羊水深度（正常3-8cm）或羊水指数（正常5-25cm），排除羊水过多或过少；观察脐带插入点（是否位于胎盘中央，排除球拍状胎盘、帆状胎盘），脐带血流参数（S/D比值）是否正常。

三、检查的局限性与潜在风险

请您明确：胎儿系统超声筛查是“筛查”而非“诊断”，受当前医学技术水平、胎儿自身条件及孕妇个体差异等因素限制，无法保证100%发现所有胎儿异常，具体局限性如下：

1.技术与设备限制：超声检查依赖声波反射成像，受仪器分辨率影响，微小结构（如手指、脚趾的细小畸形）、部分心脏畸形（如室间隔微小缺损、动脉导管未闭）可能无法显示；某些畸形（如耳畸形、腭裂、生殖器畸形）因位置隐蔽或超声切面限制难以观察。

2.胎儿因素：胎儿体位是影响检查结果的重要因素。若胎儿持续俯卧、握拳、遮挡颜面部或心脏，可能导致相应部位无法清晰显示；部分畸形（如部分性肺静脉异位引流）在筛查孕周可能尚未表现，需中晚孕复查才能发现；胎儿活动度差（如宫内生长受限）可能影响多切面扫查。

3.孕妇因素：孕妇腹壁脂肪过厚（如BMI＞30）会衰减声波，导致图像模糊；羊水过少（羊水深度＜3cm）会限制胎儿活动，影响结构显示；子宫畸形（如纵隔子宫）可能导致胎儿位置异常，增加观察难度。

4.无法检出的异常类型：

-微小结构异常：如多指（趾）（尤其仅1-2个额外指/趾）、并指（趾）、轻度唇裂（单纯腭裂无法通过超声检出）、耳郭畸形（如小耳、招风耳）；

-功能性异常：如听力障碍、视力