散剂车间批生产记录.pdfVIP

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广州白云华南生物科技有限公司

中药前处理批生产指令单

产品名称

生产依据

生产批号生产日期批量

药材数量

药材名称单位计划用量备注

制定人:QA审核:批准人:

年月曰年月曰年月曰

1

广州白云华南生物科技有限公司

粉碎岗位确认、生产及清场记录

BPR-YHJ-00

药材名称药材批号

生产日期室内温湿度℃,RH%

操作前现场检查情况检查确认

执行的标准文件现场物料检查人

岗位SOP文4¥□清洁、清场合格标志口物料数量核对口

设备SOP文r[■□设备、容具清洁完好口报告单号LJ质监员

清洁清场SOP文件口温湿度计合格标志口包装完女i□

操作记录

筛网目数粉碎时间

工艺过程

开始时间终止时间

物料平衡领料量粉碎后量残存量/爰料量取样量备注

计算:

混后量+废料量+取样量

物料平衡=X100%=X100%=

投料量

97.0W限度W100.0%实际为符合限度口不符合限度口

粉碎量+取样量

收率=X100%=X100%=

投料量

96.0W限度W100.0%实际为符合限度口不符合限度口

操作人:复核人:

物料偏差情况:口有口尢(如有见偏差处理记录)

设备运行情况

设备名称正常异常操作人复核人异常情况及对质量的影响及处理措施

中药粉碎机□□

备注

清洁、清场及检查记录

项目状态清场人结果质监员

粉碎区清场□已清口未清□合格口不合格

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