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预防接种异常反应应急处置预案

一、总则

（一）目的与依据

为有效预防、及时控制和妥善处置预防接种过程中可能发生的异常反应，保障受种者身体健康与生命安全，维护正常的预防接种工作秩序，依据《中华人民共和国疫苗管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《预防接种异常反应鉴定办法》等相关法律法规及技术规范，结合实际工作情况，制定本预案。

（二）适用范围

本预案适用于辖区内所有开展预防接种服务的机构在预防接种过程中，以及受种者在接种后发生的疑似预防接种异常反应（以下简称AEFI）的应急处置工作。

（三）工作原则

1.以人为本，生命至上：始终将受种者的健康和安全放在首位，最大限度减少异常反应造成的损害。

2.预防为主，常备不懈：加强预防接种规范化管理，强化监测预警，提高应急准备能力。

3.依法依规，科学处置：严格按照相关法律法规和技术标准开展应急处置，确保处置过程科学、规范、公正。

4.快速反应，分级负责：建立健全快速反应机制，明确各级各类机构职责，确保应急处置高效有序。

5.信息公开，有效沟通：及时、准确、客观地发布信息，加强与受种者及其家属的沟通，妥善应对社会关切。

二、组织机构与职责

（一）应急处置领导小组

成立由卫生健康行政部门牵头，疾控机构、医疗机构、药品监督管理部门等相关单位参与的AEFI应急处置领导小组，负责统一指挥和协调辖区内AEFI的应急处置工作。其主要职责包括：

*审定本预案及相关工作方案；

*启动和终止应急响应；

*组织、协调各成员单位开展应急处置工作；

*决定应急处置的重大事项。

（二）日常办事机构

领导小组下设办公室，通常设在同级疾病预防控制中心，负责日常工作。主要职责包括：

*承担领导小组的日常事务，组织落实领导小组的各项决策；

*组织开展AEFI监测、报告、调查、诊断、鉴定的技术指导；

*组织编制和修订应急预案及技术方案；

*组织开展应急培训和演练。

（三）相关部门职责

1.接种单位：负责本单位AEFI的初步识别、现场急救、信息报告、协助调查等工作。

2.医疗机构：负责AEFI病例的医疗救治工作，协助开展病例的调查与资料收集。

3.疾病预防控制机构：负责AEFI信息的收集、分析、报告，组织开展流行病学调查，提供技术支持。

4.药品监督管理部门：负责疫苗质量问题的调查处理和相关药品的监督管理。

5.卫生健康行政部门：负责组织、协调、指挥AEFI的应急处置工作，组织开展调查诊断和鉴定的组织工作。

6.宣传部门及相关单位：负责信息发布和舆情引导工作，避免不实信息传播引发社会恐慌。

三、预防与监测

（一）预防措施

1.规范接种服务：严格执行预防接种工作规范，加强接种人员培训，确保接种前告知、健康状况询问、禁忌症核查、规范操作、接种后留观等各个环节落实到位。

2.疫苗管理：严格遵守疫苗储存、运输管理规范，确保疫苗质量。

3.健康宣教：向受种者及其家属普及预防接种知识，告知接种疫苗的品种、作用、禁忌、可能发生的不良反应及注意事项。

4.禁忌症筛查：接种前详细询问受种者健康状况，特别是有无过敏史、基础疾病等，严格掌握接种禁忌症和慎用症。

（二）监测与报告

1.监测网络：依托国家AEFI监测系统，构建覆盖各级各类接种单位、医疗机构的监测网络。

2.报告主体与时限：医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构等发现AEFI后，应当按照规定的时限和程序进行报告。对于严重AEFI或群体性AEFI，应立即报告。

3.报告内容：包括受种者基本信息、接种疫苗信息、反应发生时间、主要临床表现、已采取的处置措施、报告单位及联系方式等。

4.信息核实与分析：疾控机构接到报告后，应及时对信息进行核实、分析，对需要调查的病例组织开展调查。

四、应急响应与处置

（一）初步处置与评估

1.现场急救：接种单位一旦发现AEFI，应立即进行初步的医疗救治，对严重病例，如过敏性休克等，立即启动现场急救，并迅速联系120急救中心转运至有条件的医疗机构进行救治。

2.病例转运：确保转运过程中的医疗安全，同时携带好相关的接种记录和初步救治信息。

3.初步评估：疾控机构接到报告后，应尽快对事件性质、严重程度、波及范围等进行初步评估，为后续处置提供依据。

（二）分级响应

根据AEFI的性质、严重程度、波及范围等，可将应急响应分为不同级别（如一般、较大、重大、特别重大），并启动相应级别的应急响应措施。具体分级标准可参照国家相关规定。

（三）应急处置措施

1.医疗救治：医疗机构开通绿色通道，组织相关学科专家进行会诊，全力救治患者，尽最大努力减少伤残和死亡。

2.流行病学调查：疾控机构组织专业人员对AEFI病例开展流行病