对乙酰氨基酚胶囊薄层色谱鉴别及含量测定.pdfVIP

包装和—密封，避光强度不应大于溶液中主斑点的强度

容器中，并在室温下。防潮溶液，相当于不超过p‑的0.001%

并加热。氯乙酰苯胺。

USP参考〈11〉—易碳化物质〈271〉—将0.50g溶解于

5mL的硫酸中：溶液的颜色不超过

USP对乙酰氨基酚RS匹配流体A。

鉴别—含量测定—取对乙酰氨基酚约120mg，精密称定，

A:红外吸收〈197K〉。置10mL甲醇于500mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。取此溶液5.0mL，

B:紫外吸收〈197U〉—

溶液加入100mL容量瓶中，用水稀释至刻度，

溶液：每毫升5μg。并混合。同时测定此溶液和USP对乙酰氨基酚溶液的吸光度，

介质：甲醇中的0.1N盐酸（1:100）。此溶液和USP对乙酰氨基酚溶液的吸光度。

C:它响应于薄层色谱鉴别试验，RS，在同一介质中，浓度约为每毫升12μg，

Test〈201〉，在甲醇中含约1mg每毫升的测试溶液，在1厘米比色皿中，在最大吸收波长处

每毫升和由甲基‑约244nm处，使用合适的分光光度计，用水作为溶剂，

氯化甲基和甲醇（4:1）的混合物。9

作为空白。计算C8HNO的量，以毫克为单位，在

2

范围〈741〉：在168°和172°之间。对乙酰氨基酚按以下计算：

水分，方法I〈921〉：不超过0.5%。

10C(A/A)

US

炽灼残渣〈281〉：不超过0.1%。

Chloride〈221〉—将1.0g与25mL水混合，过滤，并其中C是USPAcet‑的浓度，单位为μg/mL，

加入1mL2N硝酸和1mL硝酸银TS：滤液显示的氯化物不超过相当于0.20mL的氨基酚RS在溶液中的吸光度；AU和AS是

滤液显示的氯化物不超过相当于0.20mL的Acetaminophen溶液和溶液的吸光度。

0.020N盐酸（0.014%）。溶液，分别。

硫酸盐〈221〉—将1.0g与25mL水混合，过滤，加入2mL