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医疗设备维修保养制度

一、总则

医疗设备是保障患者生命安全、提升医疗服务质量的重要物质基础。为确保各类医疗设备始终处于良好、安全、有效的运行状态，最大限度发挥其临床效能，降低故障率，延长使用寿命，同时规范维修保养行为，明确各部门职责，特制定本制度。本制度适用于医院所有在用、备用及停用待报废的医疗设备。

本制度的制定与实施，旨在建立一套科学、系统、规范的医疗设备维修保养管理体系，通过预防性维护与精准维修相结合的方式，保障医疗设备的稳定性和可靠性，为临床诊断与治疗提供坚实保障。

二、设备全生命周期管理

（一）前期管理

在设备选型、采购阶段，应充分考虑设备的技术成熟度、可靠性、可维修性、售后服务质量及耗材供应等因素。优先选择具有良好口碑、技术支持能力强的供应商。设备到货后，设备管理部门需协同使用科室、临床工程技术人员共同进行严格的安装验收，确保设备各项性能指标符合要求，并完整收集设备技术资料、维修手册、保修卡等关键文档，为后续维修保养奠定基础。

（二）建档与标识

为每台医疗设备建立唯一的管理档案，详细记录设备名称、型号规格、生产厂家、购置日期、价格、序列号、安装位置、验收记录、维修保养历史、计量检定记录、使用说明书、图纸资料等信息。同时，对设备进行统一标识管理，明确设备状态（如“在用”、“备用”、“维修中”、“停用”等），确保设备管理的清晰可追溯。

三、日常保养与预防性维护

（一）日常保养职责划分

1.使用科室：设备操作人员是日常保养的第一责任人，负责设备表面清洁、外部连接检查、简单功能测试及使用环境的维护。应严格按照操作规程使用设备，发现异常立即停机并报告设备管理部门。

2.设备管理部门：负责指导和监督使用科室的日常保养工作，并对部分精密、复杂设备进行专业的日常检查。

（二）预防性维护计划与实施

设备管理部门应根据设备的技术特性、使用频率、manufacturer建议及国家相关规范，制定详细的预防性维护（PM）计划。PM计划应明确维护项目、周期、方法、负责人及记录要求。

预防性维护工作应按时、按质完成，内容通常包括：

*清洁与除尘（包括内部关键部件）；

*机械部件的润滑、紧固与调整；

*电气安全性能检测（如接地电阻、漏电流）；

*功能性能的校准与验证；

*耗材及易损件的检查与更换预警。

对高风险设备（如生命支持类设备），应适当提高预防性维护频次和深度。

四、故障维修管理

（一）报修流程

使用科室发现设备故障后，应立即通过医院指定的报修渠道（如电话、信息系统）向设备管理部门报修，清晰说明设备名称、型号、故障现象及发生时间。设备管理部门接到报修后，应及时记录并进行响应。

（二）维修响应与处理

1.响应时限：设备管理部门应根据故障设备的风险等级和紧急程度，设定不同的响应时限。对于紧急故障（尤其是生命支持设备），应立即派人到场处理。

2.故障诊断与维修：维修工程师接到任务后，应迅速进行故障排查与诊断。对于院内可修复的故障，应尽快组织维修；对于需外部技术支持或更换关键部件的，应及时联系供应商或第三方维修服务商，并跟踪维修进度。

3.维修过程管理：维修过程中应严格遵守安全操作规程，做好防护措施。涉及放射性、生物安全性等特殊设备，需按专项规定执行。鼓励修旧利废，降低维修成本，但不得牺牲维修质量和安全。

4.维修质量验证：故障修复后，维修工程师需对设备性能进行全面测试和验证，确保设备恢复正常功能并符合安全标准。必要时，需经使用科室确认后方可投入使用。

（三）维修记录与分析

每次维修（包括院内维修和院外维修）均需详细记录于设备档案，内容包括故障现象、诊断过程、维修措施、更换部件型号及序列号、维修结果、维修人员及日期等。定期对维修记录进行统计分析，找出故障高发设备或部件，为优化预防性维护计划、设备更新换代提供数据支持。

五、设备分类分级管理

根据医疗设备对患者安全和诊疗质量的影响程度、设备价值、技术复杂程度等因素，对医疗设备实行分类分级管理。针对不同类别和级别设备，在预防性维护频次、维修响应优先级、备件储备策略等方面采取差异化管理措施，以提高管理效率和资源利用效益。

六、人员与培训

（一）专业队伍建设

医院应配备足够数量且具备相应资质的临床工程技术人员，负责医疗设备的维修保养工作。建立合理的人才培养和激励机制，鼓励技术人员不断学习新知识、新技术，提升专业技能和解决复杂问题的能力。

（二）培训与考核

1.对设备使用人员进行操作技能和日常保养知识的岗前培训及定期复训，考核合格后方可上岗。

2.对维修技术人员进行专业技能培训，包括厂家培训、行业交流、继续教育等，确保其掌握最新的维修技术和安全规范。

3.定期组织设备安全使用和应急处置演练，提高相关人员的风险防范意识和应急处理能力。

七、记