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医药配送服务监督协议
甲方(服务监督方):[服务监督方名称]
法定代表人/授权代表:[姓名]
地址:[地址]
统一社会信用代码/注册号:[号码]
乙方(服务提供方):[服务提供方名称]
法定代表人/授权代表:[姓名]
地址:[地址]
统一社会信用代码/注册号:[号码]
根据《中华人民共和国民法典》、《药品经营质量管理规范》(GSP)及其他相关法律法规的规定,甲乙双方本着平等自愿、公平诚信的原则,经友好协商,就甲方向乙方提供医药配送服务的监督事宜,达成以下协议:
第一条服务范围与内容
1.1乙方同意根据甲方要求,在[区域范围]内提供[具体服务类型,例如:常温药品城市配送、冷链药品运输配送、仓储管理等]医药配送服务。
1.2乙方提供的服务应符合国家及行业相关法律法规、技术标准和GSP规范的要求,确保药品在储存和运输过程中的质量与安全。
1.3具体的服务标准(包括但不限于时效要求、温湿度控制标准、配送准确率、药品完好率等)详见本协议附件一(如无附件,则在此处或后续条款详细列明核心标准,例如:乙方承诺药品准时送达率不低于98%,运输过程中药品破损率不超过0.1%,冷链药品运输全程温湿度符合GSP规定等)。
第二条监督机制与方式
2.1甲方享有对乙方提供的医药配送服务的监督权,以确保服务持续符合协议约定及GSP等相关法规要求。
2.2甲方实施监督的主要方式包括:
(1)进入乙方的仓库、配送站点、车辆等运营场所进行现场检查;
(2)查阅乙方的药品运输记录、温湿度监控记录、设备校验报告、人员资质证明、培训记录等质量管理体系相关文件;
(3)对药品配送过程进行现场观察和抽样核对;
(4)对乙方相关人员进行访谈;
(5)通过信息系统平台实时或定期监控运输过程数据(如适用);
(6)审核乙方定期提交的服务质量报告或内部审核报告。
2.3甲方进行监督检查时,乙方应予以配合,提供必要的便利条件,并确保所提供资料的真实性和完整性。甲方监督人员应具备相应的专业知识或资质。
2.4甲方应合理规划监督活动,避免过度干扰乙方的正常经营秩序。具体的监督计划(包括频率、重点环节等)由甲方制定并提前[天数]通知乙方,或根据实际需要安排。
第三条双方权利与义务
3.1乙方权利与义务:
(1)严格依照本协议约定及GSP等法规要求,持续提供符合标准的医药配送服务;
(2)建立并有效运行覆盖药品接收、储存、拣选、包装、装载、运输、交接等全过程的质量管理体系;
(3)确保所有从事配送服务的人员经过必要的培训并具备相应资质,持续进行合规教育和培训;
(4)配合甲方的监督检查,按照甲方要求提供相关记录、文件和场所,并对监督中发现的问题进行说明;
(5)妥善保管运输过程中的药品,采取有效措施防止药品变质、损坏、丢失或污染;
(6)建立并维护准确、完整的药品追溯信息,确保信息链的连续性;
(7)及时向甲方报告在服务过程中发现的任何可能影响药品质量或安全的风险或事件。
3.2甲方权利与义务:
(1)行使本协议赋予的监督权,对乙方的配送服务进行有效监督;
(2)依据本协议约定及GSP等相关规定,对乙方的服务进行客观、公正的评价;
(3)按照约定的频率和方式开展监督活动,并针对监督发现的问题向乙方发出书面《不符合项通知》;
(4)要求乙方针对发现的不符合项制定纠正措施计划,并设定合理的完成期限;
(5)对乙方实施的纠正措施及其效果进行跟踪和验证;
(6)定期(例如:每月/每季度)向乙方反馈整体监督情况,并提供综合性监督报告;
(7)保守在履行本协议过程中了解的乙方的商业秘密和敏感信息,除非法律法规另有规定或获得乙方事先书面同意。
第四条绩效评估与报告
4.1甲方将根据本协议约定的服务标准及关键绩效指标(KPIs),对乙方的配送服务进行持续绩效评估。
4.2乙方应按照协议约定(例如:每月[具体日期]前),向甲方提交当期服务报告,内容包括但不限于配送量、准时配送率、药品完好率、温湿度异常情况说明等。
4.3甲方应按照协议约定(例如:每季度[具体日期]后[具体天数]内),向乙方提交当期监督报告,报告应包含本次监督活动的概述、发现的主要问题、评估结论、乙方已采取或需采取的纠正措施以及甲方对纠正措施效果的验证情况等。
第五条不合格处理与整改
5.1甲方在监督过程中发现乙方服务不符合本协议约定或GSP等相关法规要求时,应立即向乙方发出《不符合项通知》,详细说明不符合的事实、依据和潜在风险。
5.2乙方收到《不符合项通知》后,应在[天数]内针对不符合项进行原因分析,制定
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