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2025who综合指南：结核病——诊断精准诊断，守护全球健康

目录第一章第二章第三章全球结核病现状指南发布背景指南核心更新

目录第四章第五章第六章诊断产品与分类推荐意见总览实施意义与展望

全球结核病现状1.

中国发病率显著下降：2024年中国结核病新发病例数降至69.6万，较2023年下降5.8%，发病率49/10万，首次进入中低流行国家行列。全球病例分布高度集中：前4位国家（印度、印尼、菲律宾、中国）合计贡献全球48.3%的病例，凸显高负担国家防控的关键性。耐药结核防治压力仍存：中国耐药结核病例占全球7.1%（2.5万例），需强化耐药监测与治疗以巩固防控成果。全球目标进展滞后：2015-2024年发病率仅下降12.3%，远低于2025年下降50%的目标，反映资金与资源分配不均衡的持续挑战。2024年全球新发病例数据

全球死亡规模2024年全球结核病致死人数达123万，其中合并HIV感染的结核病患者占5.8%（61.9万例），表明免疫缺陷人群仍是结核病死亡的高风险群体。中国死亡数据分析中国结核病死亡数2.5万例，死亡率为1.9/10万，耐多药结核病死亡占全球7.1%，提示耐药结核病治疗仍是降低死亡率的关键突破口。区域死亡差异非洲区域因HIV共感染率高导致结核病死亡率显著高于其他地区，而美洲和欧洲区域通过完善的诊疗体系将死亡率控制在较低水平。新冠疫情影响2021-2023年因新冠疫情导致的诊疗中断使结核病死亡人数阶段性上升，2024年随着防控措施恢复，全球死亡率重现下降趋势核病致死率统计

WHO终结结核病战略目标要求结核病死亡率较2015年降低95%，发病率降至10/10万以下，该目标需通过早期诊断（如推广cobasMTB等分子检测）、规范治疗和社区防控的综合措施实现。2035年核心指标针对占全球87%病例的30个高负担国家（特别是印度、印尼等8个重点国家），需加强病例发现能力，缩小估算发病率与实际报告病例数的差距（中国当前差距占比6.9%）。高负担国家重点干预通过快速药敏检测技术（如GeneXpert）将耐多药结核病治疗成功率提升至75%以上，同时研发新型抗结核药物以应对耐药菌株的演化挑战。耐药结核防控要求

指南发布背景2.

约40%的结核病例未被确诊或报告，尤其在资源匮乏地区，快速、准确的诊断工具亟待普及。诊断缺口结核病每年导致约150万人死亡，超过HIV/AIDS和疟疾，成为全球单一传染病中的最大致死原因。全球疾病负担耐多药结核病（MDR-TB）和广泛耐药结核病（XDR-TB）的蔓延，加剧了治疗难度和公共卫生风险。耐药性挑战结核病成为头号致死传染病

政治宣言重申明确2030年终止结核病流行的SDG3.3目标，强调落实《亚的斯亚贝巴行动议程》和2018年防治结核病高级别会议承诺参照莫斯科部长级会议《遏制结核病宣言》，建立跨卫生、财政、社保等多领域协同防控体系要求各国将结核病防治预算占比提升至卫生总支出0.1%以上，中低收入国家年度人均投入不低于3美元多部门协作机制资金投入承诺UN高级别会议承诺

分子快速检测（如XpertUltra）灵敏度提升至95%，耐药检测时间从6周缩短至2小时，推动筛查策略革新诊断技术突破治疗方案优化数字医疗整合基于BEAT-TB等临床试验，短程治疗方案（BPaLM）将耐多药结核疗程从18个月压缩至6个月AI影像识别技术实现肺结核筛查准确率89%，电子药盒（eDOT）使治疗依从性提高23%新证据驱动更新需求

指南核心更新3.

统一性与便捷性提升首次将结核感染检测、疾病诊断和耐药性评估的政策整合为单一参考文件，消除多文件并存导致的执行混乱，便于卫生机构快速查阅和应用。标准化流程推广通过整合形成连贯的诊疗路径，确保从筛查到耐药检测的全流程标准化，尤其适用于资源有限地区，减少诊断环节的脱节风险。全球协作基础强化为跨国研究、数据对比及技术合作提供统一框架，推动全球结核病防控策略的协同发展。政策指导整合为单一文件

低复杂度自动NAATs的核心地位01推荐作为成人和青少年结核病及利福平耐药性的一线检测方法，因其操作简便、快速（如XpertMTB/RIFUltra），适合基层医疗机构推广。中等复杂度NAATs的补充作用02支持用于同时检测结核病、利福平和异烟肼耐药性（如BDMAX?MDR-TB），适用于具备中级实验室能力的地区，平衡检测效率与成本。技术分类的循证依据03基于高确定性证据（如低复杂度NAATs对呼吸道样本的强推荐），确保技术分级与临床需求精准匹配。新诊断技术分类法引入

呼吸道与非呼吸道样本联用对HIV感染者强制推荐呼吸道样本NAATs与尿液LF-LAM检测同步进行，显著提高结核病检出率（尤其适用于重症或晚期艾滋病患者）。儿童HIV感染者的特殊考量新增粪便样本NAA