2025更新—2009NICE指南：晚期乳腺癌的诊断和治疗（CG81）解读PPT课件.pptxVIP

2025更新—2009NICE指南:晚期乳腺癌的诊断和治疗(CG81)解读乳腺癌诊疗新指南精要

目录第一章第二章第三章指南背景与概述诊断标准更新总体治疗框架

目录第四章第五章第六章HER2阳性乳腺癌治疗HR阳性/HER2阴性乳腺癌治疗患者支持与生活质量

指南背景与概述1.

目的与目标人群指南旨在为晚期乳腺癌患者及其医疗团队提供循证医学依据，通过标准化诊断流程和治疗方案选择，优化临床决策，平衡疗效与生活质量。提升决策质量适用于IV期乳腺癌患者（包括局部复发和远处转移），尤其关注BRCA突变阳性、HER2阴性等特定分子分型患者的个体化治疗需求。覆盖广泛人群强调一级至三级医疗机构的多学科团队（MDT）协作模式，确保从初诊到随访的全周期管理连贯性。多学科协作框架

权威机构背书由英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布，该机构以严格评估临床证据和成本效益著称，其指南具有国家层面的政策影响力。全球参考价值虽针对英国医疗体系设计，但因NICE的国际公信力，其推荐常被其他国家和地区间接采纳或适配。更新周期明确基于2009年首版指南的全面修订，2025版整合了近16年的循证医学进展，确保内容时效性。配套技术评估同步发布TA1040等技术评估文件，如奥拉帕利与他拉唑帕利的对比分析，为药物经济学决策提供支持。发布机构与时间

靶向治疗优化新增PARP抑制剂（如奥拉帕利）用于BRCA突变患者的Ⅰ级推荐，基于无进展生存期（PFS）优势及成本效益分析，替代部分化疗方案。分层治疗策略强化分子分型指导下的精准治疗，例如HER2阳性患者根据既往治疗反应和肿瘤负荷选择ADC药物（如德曲妥珠单抗）或双靶联合方案。生存质量整合新增治疗相关毒性管理章节，涵盖心脏保护、认知功能维护等长期健康问题，体现“以患者为中心”的诊疗理念。核心更新内容简介

诊断标准更新2.

检测必要性PIK3CA基因突变在HR+/HER2-乳腺癌中占比高达40%，中国患者突变率更达45.6%，检测可指导靶向治疗选择（如PI3Kα抑制剂），突破内分泌治疗耐药困境。检测方法推荐PCR覆盖70%-80%热点突变（如E542K、E545K、H1047R），或NGS全面筛查多位点突变，需严格质控确保结果准确性。临床决策CAPItello-291研究证实，PIK3CA突变患者使用卡匹色替联合氟维司群较对照组PFS显著延长（7.3个月vs3.1个月），检测结果直接影响二线治疗方案制定。基因突变检测（如PIK3CA）

定义标准化HER2低表达定义为IHC1+或IHC2+/FISH无扩增，超低表达为IHC0中≤10%细胞微弱染色，需通过双探针FISH验证HER2/CEP17比值及拷贝数。检测技术规范IHC2+病例必须补充FISH检测，若HER2/CEP172.0且拷贝数≥6.0需复检，结果矛盾时结合IHC3+判定阳性。治疗意义HER2低表达患者可从T-DXd等ADC药物获益，超低表达群体需进一步研究，检测结果影响晚期乳腺癌靶向治疗选择。报告要求需明确标注染色模式（如“HER2IHC0（存在细胞膜染色）”），避免模糊表述，确保临床医生精准解读。HER2低表达与超低表达流程

要点三影像技术整合结合乳腺MRI、PET-CT评估转移灶，尤其针对骨/内脏转移，动态监测PIK3CA突变患者靶向治疗响应。要点一要点二病理-影像联动多学科团队需协同分析原发灶与转移灶分子特征差异，指导活检定位（如PIK3CA突变检测优先选择富肿瘤区域样本）。诊疗一体化影像学引导下穿刺活检与基因检测同步进行，缩短诊断周期，为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者快速制定个体化方案。要点三影像学与多学科协作

总体治疗框架3.

多学科决策原则需结合病理类型、分子分型、肿瘤负荷及患者体能状态，制定个体化治疗方案。综合评估患者状况由肿瘤科、外科、放疗科、影像科及护理团队共同参与，确保治疗方案的全面性与科学性。多学科团队协作根据治疗反应和疾病进展，定期评估并调整方案，优先考虑患者生活质量和生存获益。动态调整治疗策略

延长生存期通过系统性治疗（如化疗、靶向治疗）和局部治疗（如放疗、手术）相结合，尽可能延长患者的无进展生存期和总生存期。优先选择副作用较小的治疗方案，如内分泌治疗或靶向药物，以减轻症状（如疼痛、疲劳）并维持患者日常功能。基于分子分型（如HR+/HER2-、三阴性等）、患者体能状态和既往治疗史，制定精准的治疗策略，避免过度或不足治疗。提高生活质量个体化治疗治疗目标设定

分子分型指导治疗患者体能状态评估疾病进展特征分析根据ER/PR、HER2状态及Ki-67指数划分亚型，选择靶向治疗、内分泌治疗或化疗方案。采用ECOG或Karnofsky评分系统，权衡治疗获益与耐受性，避免过度治疗。结合转移灶部位（如骨、内脏、脑）、肿瘤