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公司兽用中药制剂工岗位职业健康操作规程

文件名称：公司兽用中药制剂工岗位职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司兽用中药制剂工岗位，旨在规范操作流程，保障员工职业健康，提高生产效率。操作人员应严格遵守本规程，确保生产过程安全、卫生、高效。规程涵盖兽用中药制剂生产过程中的人员管理、设备操作、物料处理、产品质量控制等关键环节，确保产品安全可靠。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

操作人员进入车间前，必须穿戴公司统一发放的工作服、工作帽、防护手套和防护鞋。根据操作要求，可能还需佩戴护目镜、口罩等。穿戴时，确保所有防护用品完好无损，正确佩戴，不得裸露皮肤。

2.设备状态检查要点：

操作前，应对所有设备进行以下检查：

-检查设备是否清洁，无残留物；

-检查设备各部件是否完好，无松动、磨损现象；

-检查设备运行是否正常，无异常噪音或震动；

-检查安全防护装置是否有效，如紧急停止按钮、防护罩等；

-检查设备是否处于待机状态，准备好启动。

3.作业环境基本要求：

-工作区域应保持整洁，无杂物堆积；

-确保通风良好，空气新鲜，无有害气体；

-温湿度控制符合生产要求，避免极端天气影响；

-照明充足，确保操作人员视线清晰；

-地面平整，无油污、水迹，防止滑倒；

-确保紧急疏散通道畅通无阻。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

-启动设备前，确认设备处于安全位置，所有人员远离；

-按照设备操作手册进行操作，逐步启动各个部件；

-在设备运行过程中，密切监控运行状态，注意观察仪表读数；

-如发现异常，立即停止设备，报告并按规程处理；

-操作完毕，关闭设备，清理工作区域，确保设备处于待机状态。

2.作业工序流程：

-物料准备：按照配方要求，准确称量中药原料；

-粉碎与混合：将原料进行粉碎，然后按照比例混合；

-制剂成型：将混合好的物料进行成型处理；

-干燥与冷却：将成型后的制剂进行干燥，然后冷却至室温；

-包装：将冷却后的制剂进行包装，确保包装完好无损。

3.特定操作技术规范：

-称量时，使用精确的电子秤，避免误差；

-粉碎过程中，控制粉碎时间，避免过度粉碎；

-制剂成型时，注意压力控制，避免过度压缩；

-干燥过程中，控制温度和时间，避免药物成分破坏。

4.异常情况处理程序：

-发现设备故障，立即停止操作，隔离故障设备；

-如有物料泄漏，立即清理，避免污染；

-操作人员受伤，立即停止操作，进行急救，并报告；

-如发现产品不符合质量标准，立即隔离，通知质量部门处理。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常震动或噪音；

-各仪表显示正常，如温度、压力、流量等；

-机器各部件温度适宜，无过热现象；

-传动带、齿轮等传动部件无打滑、异响；

-安全防护装置有效，无异常磨损。

2.常见故障现象：

-设备启动困难或无法启动；

-运行过程中出现异常噪音、振动；

-仪表读数异常，如温度过高或过低；

-传动带、齿轮等部件磨损严重或断裂；

-安全防护装置失效。

3.状态监控方法：

-定期巡检：操作人员应定期对设备进行巡检，观察设备运行状态；

-仪表监测：通过仪表实时监测设备关键参数，如温度、压力等；

-声光报警：设备配置声光报警系统，在出现异常时及时发出警报；

-维护记录：详细记录设备维护和故障处理情况，以便分析和预防；

-使用监控摄像头：在关键操作区域安装监控摄像头，实时监控操作过程。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

-定期检查设备各部件的运行状态，如电机、传动系统等；

-监测设备温度，确保在正常工作范围内；

-检查设备压力，确保符合生产要求；

-测试物料输送和混合效果，确保均匀性；

-检查包装设备的封口质量，确保密封性。

2.调整方法：

-根据测试结果，对设备进行必要的调整，如调整电机转速、改变物料输送速度等；

-调整温度和压力控制器，确保设备在最佳工作条件下运行；

-调整混合时间，以达到最佳的物料混合效果；

-调整包装设备的参数，如封口速度、包装尺寸等。

3.不同工况下的处理方案：

-设备过热：立即停止设备，检查冷却系统，必要时进行冷却；

-设备振动过大：检查固定螺栓，确保设备固定牢固，必要时调整；

-物料输送不畅：检查输送带或管道，清除堵塞物，必要时调整输送速度；

-包装不良：检查包装设备，调整封口参数，确保包装质量；

-设备异常噪音：检查轴承、齿轮等部件，必要时更换或润滑；

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