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产品设计质量控制流程标准化手册

引言

产品设计质量是企业核心竞争力的基石，它直接决定了产品的市场接受度、用户满意度、制造成本及品牌声誉。为确保产品设计过程的规范性、科学性与高效性，实现设计质量的可控与提升，特制定本标准化手册。本手册旨在为所有参与产品设计的团队成员提供清晰的质量控制指引，明确各阶段的质量目标、活动内容、责任主体及输出要求，从而系统性地预防设计缺陷，减少设计变更，缩短开发周期，最终交付符合甚至超越客户期望的优质产品。

第一章总则

1.1目的与范围

本手册规定了公司产品从概念提出到设计定型、生产导入及后续设计变更全过程中的质量控制活动。适用于公司所有新产品开发项目及现有产品的重大设计改进项目。所有参与产品设计、开发、评审、验证、确认及相关管理活动的部门与人员均须遵守本手册。

1.2基本原则

1.客户导向：以客户需求和期望为出发点和最终评判标准，将客户声音贯穿于设计全过程。

2.预防为主：强调在设计早期识别和消除潜在质量风险，而非事后补救。

3.过程方法：将设计质量控制视为一个有机整体，对各个环节进行系统管理和控制。

4.多方协作：鼓励设计、工程、制造、市场、采购、服务等跨职能团队的早期介入与紧密协作。

5.持续改进：通过对设计过程及结果的度量、分析，不断优化质量控制流程和设计质量水平。

6.文档规范：所有设计活动及决策均应有据可查，确保设计过程的可追溯性。

1.3职责分工

*设计部门：负责执行具体的设计开发工作，落实设计质量控制要求，提交设计成果并参与相关评审。

*质量部门：负责制定和维护本手册，组织并监督设计质量控制流程的执行，提供质量工具与方法支持，参与关键节点评审，跟踪质量问题的解决。

*项目管理部门：负责项目整体规划与进度控制，确保质量控制活动所需资源的协调与保障。

*制造部门：从可制造性角度参与设计评审，提供生产工艺方面的输入，协助进行设计验证与确认。

*市场/销售部门：负责收集和确认客户需求，参与概念和方案评审，反馈市场和用户对产品质量的意见。

*其他相关部门：（如采购、法务、服务等）根据项目需求参与相应的设计评审，提供专业领域的支持与输入。

第二章设计策划与输入阶段质量控制

2.1设计策划

设计策划是确保设计质量的首要环节，项目启动之初，应由项目负责人组织相关部门制定详细的《设计开发计划书》，明确：

*项目背景、目标及主要交付物。

*各阶段的质量目标、关键质量特性（CTQ）。

*设计活动的流程、阶段划分及主要任务。

*各部门及人员在设计过程中的职责与权限。

*所需资源（人力、物力、财力、技术）的规划与保障。

*设计评审、验证和确认的具体安排（时机、方式、参与人员）。

*设计过程中可能出现的风险及应对预案。

*设计更改的初步控制策略。

《设计开发计划书》需经过相关部门评审和批准后方可执行。

2.2设计输入

设计输入是设计过程的依据，其质量直接影响后续设计工作。

2.2.1输入信息收集与整理

设计团队应全面收集并整理以下输入信息：

*客户需求与期望（包括功能性、可靠性、易用性、安全性、经济性、外观等）。

*相关法律法规、行业标准及强制认证要求。

*市场调研结果、竞争对手分析。

*公司内部要求（如品牌策略、成本目标、技术平台、制造能力、供应链状况）。

*以往类似产品的经验教训（如售后反馈、设计缺陷、改进建议）。

*可行的技术方案建议及约束条件。

2.2.2设计输入评审与确认

为确保设计输入的充分性、适宜性和准确性，必须组织设计输入评审。评审参与者应包括设计、市场、质量、工程等相关部门代表。评审重点包括：

*输入信息是否完整、清晰、无歧义。

*是否充分反映了客户及相关方的需求。

*是否符合法律法规及公司内部要求。

*提出的技术指标是否可测量、可实现。

*潜在风险是否已被识别并考虑。

评审形成《设计输入评审报告》，对发现的问题应及时采取措施解决，直至设计输入得到正式确认和批准。未经确认的设计输入不得作为后续设计工作的依据。

第三章设计开发与评审阶段质量控制

3.1设计开发过程控制

设计开发阶段是将设计输入转化为设计输出的核心过程。设计团队应按照《设计开发计划书》的安排，遵循既定的设计规范和流程开展工作。

*概念设计：基于确认的设计输入，进行创造性思考，提出多种可能的产品概念和初步技术方案。

*方案设计：对概念设计阶段提出的方案进行筛选、优化和细化，确定总体技术方案，包括主要功能模块、关键技术、总体布局、初步的人机交互设计等。

*详细设计：根据已确定的总体方案，进行各零部件的具体设计，包括尺寸、材料、结