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2026高职（药品生产技术）药品质量控制资格考试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）

班级______姓名______

第I卷（选择题，共40分）

答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。

1.药品质量标准中，收载外观、臭、味等内容的项目是（）

A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定

答案：A

2.以下不属于药品质量控制目的的是（）

A.保证药品的安全性B.提高药品的产量

C.保证药品的有效性D.保证药品的质量稳定均一

答案：B

3.《中国药典》规定，称取“2.00g”系指（）

A.称取重量可为1.50～2.50gB.称取重量可为1.995～2.005g

C.称取重量可为1.9995～2.0005gD.称取重量可为1.95～2.05g

答案：B

4.药品检验工作的基本程序为（）

A.鉴别、检查、含量测定、写出报告

B.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告

C.鉴别、检查、含量测定、结果判定、写出报告

D.取样、鉴别、检查、含量测定、结果判定、写出报告

答案：D

5.以下哪种方法不属于药品鉴别方法（）

A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.微生物鉴别法D.色谱鉴别法

答案：C

6.检查药品中的重金属时，若供试品有颜色，干扰检查，可采用的方法是（）

A.硫代乙酰胺法B.炽灼残渣法C.硫化钠法D.微孔滤膜法

答案：C

7.砷盐检查法中，古蔡氏法的原理是利用金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。该反应中使用的酸是（）

A.硫酸B.盐酸C.硝酸D.醋酸

答案：B

8.干燥失重主要检查药物中的（）

A.水分B.挥发性物质C.水分及挥发性物质D.残留溶剂

答案：C

9.药物的炽灼残渣检查主要是控制药物中的（）

A.重金属B.铁盐C.非金属杂质D.无机杂质

答案：D

10.溶液的澄清度与颜色检查主要是检查药物中的（）

A.不溶性杂质B.有色杂质C.不溶性杂质和有色杂质D.挥发性杂质

答案：C

11.以下属于药品含量测定方法的是（）

A.酸碱滴定法B.重量法C.比色法D.以上都是

答案：D

12.酸碱滴定法中，常用的酸碱指示剂不包括（）

A.酚酞B.甲基橙C.铬黑TD.甲基红

答案：C

13.氧化还原滴定法中，常用的氧化剂不包括（）

A.高锰酸钾B.重铬酸钾C.碘D.氢氧化钠

答案：D

14.非水溶液滴定法中，常用的溶剂不包括（）

A.冰醋酸B.乙醇C.二甲基甲酰胺D.水

答案：D

15.色谱法中，用于分离的固定相不包括（）

A.硅胶B.氧化铝C.活性炭D.聚酰胺

答案：C

16.气相色谱法主要用于测定药物中的（）

A.挥发性成分B.不挥发性成分C.无机成分D.有机成分

答案：A

17.高效液相色谱法的缩写是（）

A.GCB.HPLCC.TLCD.UV

答案：B

18.紫外-可见分光光度法主要用于药物的（）

A.鉴别B.检查C.含量测定D.以上都是

答案：D

19.红外分光光度法主要用于药物的（）

A.鉴别B.检查C.含量测定D.结构分析

答案：D

20.药物的稳定性研究不包括（）

A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.生物利用度试验

答案：D

第II卷（非选择题，共60分）

21.（10分）简述药品质量控制的主要内容。

药品质量控制主要内容包括药品的鉴别，通过化学、光谱、色谱等方法确定药品的真伪；检查，涵盖安全性、有效性、均一性等方面的检查，如重金属、砷盐、水分、炽灼残渣等检查；含量测定，运用多种分析方法准确测定药品中有效成分的含量；稳定性研究，考察药品在不同条件下质量随时间的变化情况，包括影响因素试验、加速试验和长期试验等，以确保药品在有效期内质量稳定。

22.（10分）请说明药品检验工作的取样原则。

药品检验工作的取样原则如下：要有代表性，应从整批药品的各个部位、不同包装中随机抽取，确保所取样品能反映整批药品的质量状况；取样量应满足检验的需要，既要保证检验结果的准确性，又不能造成不必要的浪费；取样方法要