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2026高职（药品质量与安全）专项资格认证试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）

班级______姓名______

第I卷（选择题，共40分）

答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的，请将正确答案的序号填在括号内。

1.药品质量标准中，收载外观、臭、味等内容的项目是（）

A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定

2.以下哪种药品质量控制方法可用于鉴别药物的化学结构（）

A.红外光谱法B.紫外可见分光光度法C.高效液相色谱法D.气相色谱法

3.药品杂质限量是指（）

A.药品中杂质的含量B.药品中允许杂质存在的最高量C.药品中杂质的检查方法D.药品中杂质的限量检查

4.重金属检查中，硫代乙酰胺法的适宜pH值是（）

A.2.5B.3.5C.4.5D.5.5

5.砷盐检查中，古蔡氏法的原理是利用（）

A.金属锌与酸作用产生新生态氢B.金属锌与碱作用产生新生态氢C.金属锌与酸作用产生氢气D.金属锌与碱作用产生氢气

6.下列哪种药物的含量测定方法不属于容量分析法（）

A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.非水溶液滴定法D.紫外分光光度法

7.中国药典规定，精密量取溶液时，应选用的量具是（）

A.量筒B.量杯C.移液管D.滴管

8.药品检验工作的基本程序是（）

A.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告B.鉴别、检查、含量测定、写出检验报告C.取样、检查、含量测定、写出检验报告D.取样、鉴别、含量测定、写出检验报告

9.以下哪种剂型不属于液体制剂（）

A.溶液剂B.注射剂C.乳剂D.混悬剂

10.下列关于表面活性剂的叙述，错误的是（）

A.具有降低表面张力的作用B.能形成胶团C.具有增溶作用D.都是离子型表面活性剂

11.制备液体制剂时，为了增加难溶性药物的溶解度，常加入的附加剂是（）

A.助溶剂B.增溶剂C.潜溶剂D.防腐剂

12.下列哪种药物可制成软胶囊剂（）

A.维生素EB.鱼肝油C.药物的水溶液D.药物的稀乙醇溶液

13.片剂制备过程中，制粒的目的不包括（）

A.增加物料的流动性B.防止物料黏附模具C.减少片重差异D.增加药物的稳定性

14.下列关于片剂质量要求的叙述，错误的是（）

A.外观应完整光洁，色泽均匀B.硬度适中，无花斑、裂片等C.片重差异应符合规定D.崩解时限应符合规定，不需要检查溶出度

15.胶囊剂的特点不包括（）

A.可掩盖药物的不良气味B.可提高药物的稳定性C.可定时定位释放药物D.可制成缓释、控释制剂

16.下列哪种药物可制成透皮贴剂（）

A.硝酸甘油B.阿司匹林C.维生素CD.青霉素

17.软膏剂的基质应具备的性质不包括（）

A.润滑无刺激B.具有适宜的稠度C.不妨碍皮肤的正常功能D.能与药物发生化学反应

18.下列关于气雾剂的叙述，错误的是（）

A.具有速效和定位作用B.可避免药物首过效应C.药物可全部被肺部吸收D.可减少药物对胃肠道的刺激

19.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（）

A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.50℃±2℃，相对湿度75%±5%C.60℃±2℃，相对湿度75%±5%D.70℃±2℃，相对湿度75%±5%

20.下列关于药品有效期的叙述，正确的是（）

A.药品有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限B.药品有效期是指药品在规定的使用条件下，能够保持疗效的期限C.药品有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持安全性的期限D.药品有效期是指药品在规定的使用条件下，能够保持质量的期限

第II卷（非选择题，共60分）

（一）填空题（共10分，每空1分）

答题要求：请在横线上填上正确的答案。

1.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。中国药典是我国药品质量标准的主要法典，其现行版本为______。

2.药物鉴别试验的目的是判断药物的真伪，主要方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法等。其中，______是鉴别药物化学结构的重要方法之一。

3.药品杂质检查是控制药品质量的重要环节，重金属检查常用的方法有_