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医院医疗器械不良事件监测和管理领导小组职责

医院医疗器械不良事件监测和管理领导小组作为全院医疗器械安全管理的核心决策与执行机构，需统筹协调临床、设备、药学、护理、信息、质量控制等多部门资源，围绕“早发现、快响应、严处置、深改进”的目标，系统推进医疗器械不良事件监测与管理工作。其具体职责贯穿制度建设、监测实施、事件处置、培训宣教、质量改进、考核评估等全流程，需确保各项工作规范、高效、闭环运行。

一、制度体系构建与动态优化职责

领导小组需依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等国家及行业法规，结合医院实际业务特点，牵头制定覆盖医疗器械采购、验收、使用、维