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2025年执业药师继续教育题库及参考参考答案

一、药事管理与法规

【A1型题】

1.根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是

A.实现药品最小包装单元可追溯

B.仅对特殊管理药品实施追溯

C.追溯数据保存不少于3年

D.追溯码由省级药监部门统一编制

参考答案：A

2.2025年1月国家药监局发布的《药品网络销售禁止清单（第五版）》中，首次明确禁止通过网络向个人销售的药品是

A.含麻黄碱类复方制剂

B.胰岛素注射液

C.复方甘草酸苷片

D.硫酸镁注射液

参考答案：D

3.医疗机构因临床急需，一次性进口少量国外已上市、国内未上市的药品，应当向何部门申请

A.国家卫健委

B.国家药监局

C.国家医保局

D.国务院关税税则委员会

参考答案：B

4.药品经营企业发现所经营的药品存在重大质量风险，决定采取自主停售措施，应当在几小时内向所在地省级药监部门报告

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

参考答案：B

5.根据《药品注册管理办法》，药品上市许可持有人变更生产场地，属于下列哪类变更

A.微小变更

B.中等变更

C.重大变更

D.无需报告

参考答案：C

【A2型题】

6.某连锁门店执业药师李某在审核处方时发现，医生为8月龄婴儿开具布洛芬混悬液（说明书注明6个月以上可用），剂量为每次20ml，每日3次。李某应首先

A.告知家长减量至5ml即可

B.拒绝调配并联系处方医师确认

C.按方调配但书面告知家长注意不良反应

D.先调配1次剂量其余让患者退药

参考答案：B

7.某药店销售中药饮片“制何首乌”，标签标注“功能主治：补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨”，但未标注“不宜长期超量使用，肝损伤风险”。该行为违反的法规条款是

A.《药品管理法》第四十九条

B.《药品说明书和标签管理规定》第二十三条

C.《药品网络销售管理办法》第十一条

D.《中医药法》第三十条

参考答案：B

【B型题】

[810]匹配下列行政处罚与违法情形

A.处150万元罚款

B.处货值金额15倍罚款

C.吊销药品经营许可证

D.对法定代表人终身禁业

8.企业明知药品已变质仍销售，造成3人重伤

9.企业出租许可证给无资质个人经营疫苗

10.企业未按GSP要求储存生物制品，导致效价下降但未造成危害

参考答案：8.C9.D10.A

【X型题】

11.关于药品专利链接制度，下列说法正确的有

A.仿制药申请人需提交专利声明

B.专利声明分为四类

C.国家药监局对专利纠纷进行行政裁决

D.专利权人可提起民事诉讼

E.仿制药获批后立即上市，无需等待专利期届满

参考答案：ABD

12.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，执业药师应履行的职责包括

A.收集患者用药后出现的可疑不良反应

B.对不良反应进行关联性评价

C.通过国家监测系统在线上报

D.每季度向企业负责人提交汇总报告

E.对严重不良反应在15日内报告

参考答案：ACE

二、药学专业知识（一）

【A1型题】

13.下列关于药物与血浆蛋白结合的描述，正确的是

A.酸性药物主要与α1酸性糖蛋白结合

B.药物与蛋白结合后分子量增大，不能透过肾小球滤过膜

C.肝硬化患者低蛋白血症，游离型药物减少

D.竞争性置换可导致药效学减弱

参考答案：B

14.某药口服生物利用度为8%，其主要限制环节是

A.胃排空速率

B.肠黏膜首过代谢

C.肝门静脉首过效应

D.药物在胃肠液中不稳定

参考答案：C

15.关于治疗指数（TI），下列计算正确的是

A.TI=LD50/ED99

B.TI=LD1/ED95

C.TI=LD50/ED50

D.TI=TD50/ED50

参考答案：C

16.属于时间依赖性且抗生素后效应（PAE）较长的抗菌药物是

A.头孢曲松

B.阿米卡星

C.万古霉素

D.左氧氟沙星

参考答案：C

17.某弱酸性药物pKa=3.4，在胃内pH=1.4时，其分子型与离子型比例约为

A.1:10

B.10:1

C.1:100

D.100:1

参考答案：D

【A2型题】