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医院检验科新项目审批制度

为规范医院检验科新项目管理,保障检验项目的科学性、安全性和临床适用性,切实维护患者权益,提升检验服务质量,结合《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》等相关法规要求,制定本制度。本制度适用于医院检验科拟开展的、尚未纳入现有常规检测目录的检验项目,包括但不限于新检测技术应用、现有技术的扩展应用、跨专业技术交叉应用等。

一、新项目立项申请管理

(一)申请基本条件

新项目须符合以下要求方可提出立项申请:

1.技术成熟性:核心技术需经过国内外权威机构认证或在三级甲等医院同类科室有至少1年以上成功应用案例,相关文献支持其临床诊断价值明确,技术原理符

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