原创力文档药事管理与法规临考冲刺模拟试卷及答案
一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）
1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）
A.一物一码，扫码可查
B.最小销售单元赋码
C.全过程可追溯，确保来源可查、去向可追
D.仅对疫苗、麻醉药品实施追溯
答案：C
2.2021年修订的《医疗器械监督管理条例》将医疗器械分类管理调整为（）
A.一类、二类、三类
B.低风险、中风险、高风险
C.普通、特殊、创新
D.备案、注册、审批
答案：A
3.
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