(完整版)药品质量管理制度培训测试题及答案.docx

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(完整版)药品质量管理制度培训测试题及答案

一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,追溯制度应至少保存药品追溯数据至药品有效期后()。

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案:B

2.下列哪一项不属于《药品生产质量管理规范》(GMP)对洁净区环境监测的必测项目()。

A.悬浮粒子B.沉降菌C.照度D.浮游菌

答案:C

3.药品批发企业对销后退回药品的验收,下列做法正确的是()。

A.直接入库待售B.按进货验收标准

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