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2026年Medidata系统数据安全管理基础练习题及解析

一、单选题（共10题，每题2分，共20分）

1.在Medidata系统中，以下哪项不属于数据安全管理的核心要素？

A.访问控制

B.数据加密

C.自动化脚本执行

D.审计日志记录

2.Medidata系统中，如何设置项目级别的数据访问权限？

A.通过系统默认配置自动分配

B.在项目属性中手动配置用户角色

C.由系统管理员统一管理权限

D.通过外部身份验证系统自动同步

3.在数据传输过程中，Medidata系统推荐使用哪种加密方式保障数据安全？

A.明文传输

B.TLS/SSL加密

C.HTTP协议

D.FTP协议

4.当用户离职时，Medidata系统中应如何处理其数据访问权限？

A.权限自动继承至其他团队成员

B.权限立即失效但数据保留

C.需手动禁用权限后归档数据

D.由用户自行删除相关数据

5.Medidata系统中，以下哪项操作会触发系统自动生成审计日志？

A.数据导入

B.用户登录

C.系统自动备份

D.脚本执行

6.在临床试验数据管理中，Medidata系统如何实现数据脱敏处理？

A.通过系统内置的脱敏工具自动处理

B.需在数据导入前手动脱敏

C.仅适用于匿名化数据

D.无法在系统中进行脱敏

7.Medidata系统中，项目成员的权限变更需要经过什么流程才能生效？

A.直接在系统中修改并保存

B.提交审批后由管理员确认

C.通过邮件通知其他成员同步更新

D.无需任何审批直接生效

8.在数据导出操作中，Medidata系统如何防止未授权导出？

A.系统默认禁止所有导出操作

B.需管理员授权后才能导出

C.通过文件格式限制导出权限

D.仅限超级用户执行导出操作

9.当系统检测到异常登录行为时，Medidata会采取什么措施？

A.立即锁定账户

B.发送警告邮件至管理员

C.自动记录日志并通知用户

D.暂停所有操作直至确认安全

10.在多中心临床试验中，Medidata系统如何确保各中心数据的一致性？

A.通过中央数据库强制同步

B.各中心独立管理数据权限

C.使用区块链技术防篡改

D.仅在数据核查时强制同步

二、多选题（共5题，每题3分，共15分）

1.Medidata系统中，以下哪些措施有助于防止数据泄露？

A.双因素认证

B.数据加密存储

C.定期权限审查

D.自动化数据备份

2.在项目数据管理中，Medidata系统支持哪些权限控制方式？

A.基于角色的访问控制（RBAC）

B.基于属性的访问控制（ABAC）

C.数据行级权限控制

D.默认全开放权限

3.当发生数据安全事件时，Medidata系统应记录哪些关键信息？

A.事件时间

B.涉及的数据范围

C.操作人员信息

D.响应措施

4.在数据传输和存储中，Medidata系统支持哪些加密协议？

A.AES-256

B.RSA

C.DES

D.TLS

5.在临床试验数据管理中，Medidata系统如何支持合规性要求？

A.提供EDC符合GCP标准

B.支持数据隐私法规（如GDPR）

C.自动生成合规报告

D.提供电子签名功能

三、判断题（共10题，每题1分，共10分）

1.Medidata系统中，所有用户默认拥有完全的数据访问权限。（×）

2.数据加密仅适用于数据传输过程，存储时无需加密。（×）

3.审计日志会记录所有用户操作，包括系统自动任务。（√）

4.在多中心项目中，各中心的数据访问权限可以完全独立配置。（√）

5.数据脱敏后无法恢复原始数据，因此操作需谨慎。（√）

6.当用户权限变更时，系统会自动通知所有相关成员。（×）

7.异常登录行为会触发系统自动锁定账户。（×）

8.数据导出操作必须经过项目管理员审批才能执行。（√）

9.在临床试验中，所有数据修改必须记录操作人和时间。（√）

10.区块链技术可用于增强Medidata系统的数据防篡改能力。（×）

四、简答题（共4题，每题5分，共20分）

1.简述Medidata系统中数据访问权限的配置流程。

答案要点：

-在项目中创建用户角色（如管理员、研究员、监查员等）。

-根据角色分配数据范围（如项目、数据库、表单等）。

-设置行级权限（如查看、编辑、删除等）。

-审核并保存配置，确保权限合理。

2.Medidata系统中如何实现数据加密？请列举至少两种方式。

答案要点：

-传输加密：使用TLS/SSL协议保障数据传输安全。

-存储加密：对数据库中的敏感字段（如PII）进行AES加密。

-文件加密：导出文件时可设置密码