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破伤风脱敏知情同意书

一、双方基本信息

（一）医疗机构信息

机构名称：[医疗机构全称]

地址：[详细地址]

联系电话：[电话号码]

医生姓名：[医生全名]

医生职称：[具体职称]

（二）患者信息

姓名：[患者姓名]

性别：[男/女]

年龄：[X岁]

身份证号：[具体号码]

联系地址：[详细地址]

联系电话：[电话号码]

二、活动目的背景及具体流程

（一）目的背景

破伤风是由破伤风梭菌经由皮肤或黏膜伤口侵入人体，在缺氧环境下生长繁殖，产生毒素而引起肌痉挛的一种特异性感染。破伤风毒素主要侵袭神经系统中的运动神经元，因此本病以牙关紧闭、阵发性痉挛、强直性痉挛为临床特征，主要波及的肌群包括咬肌、背棘肌、腹肌、四肢肌等。

当人体受到可能感染破伤风的创伤时，如被生锈的铁钉扎伤、较深的刀割伤、开放性骨折等，及时预防破伤风的发生至关重要。破伤风抗毒素（TAT）是一种常用的被动免疫制剂，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风的作用。然而，部分人群对破伤风抗毒素可能存在过敏反应，为了既能有效预防破伤风，又能确保患者安全，对于皮试结果呈阳性的患者，需要采用脱敏注射法。

（二）具体流程

1.皮内试验

在进行脱敏注射前，首先会对患者进行破伤风抗毒素皮内试验。医护人员会用注射器抽取适量的破伤风抗毒素，在前臂掌侧下段皮内注射0.1ml含15IU的破伤风抗毒素，然后等待20分钟观察结果。

阴性判断：注射部位无红晕、硬结，全身无异常反应，则为阴性，可在严密观察下直接注射破伤风抗毒素。

阳性判断：若注射部位出现皮丘红肿，硬结直径大于1.5cm，红晕直径超过4cm，有时出现伪足、痒感；全身过敏反应表现与青霉素过敏反应相类似，以血清病型反应多见。当皮试结果为阳性时，就需要进行脱敏注射。

2.脱敏注射方案

脱敏注射是将所需注射的破伤风抗毒素剂量分次少量注射进体内。具体操作如下：

第一次注射：取破伤风抗毒素0.1ml加生理盐水至1ml，肌肉注射。注射后观察30分钟，密切观察患者有无面色苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、头晕、心慌等不适症状。

第二次注射：若第一次注射后无异常反应，取破伤风抗毒素0.2ml加生理盐水至1ml，肌肉注射。同样，注射后观察30分钟，注意观察上述不良反应。

第三次注射：若第二次注射后仍无异常，取破伤风抗毒素0.3ml加生理盐水至1ml，肌肉注射。注射后继续观察30分钟。

第四次注射：将剩余的破伤风抗毒素加生理盐水至1ml，肌肉注射。注射完毕后，需在医院观察3060分钟，确保患者无迟发性过敏反应。

三、参与者风险（附应对措施）与客观受益

（一）参与者风险及应对措施

1.过敏反应

局部反应：表现为注射部位的红肿、疼痛、瘙痒、硬结等。应对措施：一般无需特殊处理，可自行缓解。若症状较重，可在医生指导下进行局部热敷，以促进药物吸收和缓解症状。

全身反应

轻度过敏：可出现皮肤潮红、瘙痒、荨麻疹、发热等症状。应对措施：立即停止注射，让患者平卧，保持呼吸道通畅，给予吸氧。同时，遵医嘱皮下注射肾上腺素0.51mg，或使用抗组胺药物如苯海拉明、氯雷他定等进行抗过敏治疗。

重度过敏：如过敏性休克，患者可出现面色苍白、冷汗、发绀、脉细弱、血压下降、呼吸困难等症状，甚至危及生命。应对措施：立即停止注射，让患者平卧，头低脚高位，解开衣带，注意保暖。立即皮下或肌肉注射肾上腺素1mg，症状不缓解可每隔30分钟重复注射0.5mg。同时，迅速建立静脉通道，给予地塞米松510mg静脉注射，或氢化可的松200400mg加入5%10%葡萄糖溶液中静脉滴注。给予吸氧，保持呼吸道通畅，必要时进行气管插管或气管切开。密切观察患者的生命体征、尿量等，根据病情进行相应的处理。

2.血清病型反应

一般在注射后714天发生，临床表现为发热、关节疼痛、皮疹、淋巴结肿大等。应对措施：可给予抗组胺药物、糖皮质激素等进行治疗，一般在停药后12周内可自行缓解。

3.其他罕见风险

可能出现神经系统症状，如头痛、头晕、抽搐等；心血管系统症状，如心律失常等。应对措施：一旦出现这些罕见症状，应立即进行全面的检查和评估，采取相应的治疗措施，如使用镇静药物控制抽搐，使用抗心律失常药物纠正心律失常等。

（二）客观受益

通过破伤风脱敏注射，患者能够获得破伤风抗毒素的保护，有效中和可能存在的破伤风毒素，降低破伤风的发生风险。破伤风一旦发病，病情往往较为严重，治疗难度大，死亡率较高。而及时、有效的预防措施可以大大提高患者的安全性，减少因破伤风导致的严重并发症和死亡的可能性。此外，对于有创伤的患者，预防破伤风的发生有助于伤口的顺