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xx游离四碘甲腺原氨酸操作执行日期：

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游离四碘甲腺原氨酸操作流程

1目的

明确游离四碘甲腺原氨酸检测的操作规程，指导检验人员正确进行游离四碘甲腺

原氨酸的检测。

2.适用范围：

2.1适用于FT4检测的检验人员。

2.2适合仪器：RocheModularE170/e601ECL2010/e411

2.3适用试剂:RocheFT4e411/ECL2010/E170/e601

3方法原理：

采用竞争法原理

·第1步：30µl标本和钌标记的抗T3抗体混匀。

·第2步：加入链霉亲和素包被的微粒和生物素化的T3。后者占据标记抗体上仍

然游离的结合位点，形成抗体-半抗原复合物。形成的免疫复合物通过生物素、

链酶亲和间的反应结合到微粒上。

·第3步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物

质被液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进定。

·检测结果由机器自动从曲线上查出。此曲线由仪器通过2点定标校正，由

从试剂条形码扫描入仪器的原版曲线而得。

4临床应用

四碘甲腺原氨酸（T4）是甲状腺生理调节系统的一部分。对总代谢有作用，绝大

多数的T4与其蛋白质（TBG、前白蛋白、白蛋白）结合，fT4测定是临床常

规诊断的重要部分。当怀疑甲状腺功能紊乱时，fT4和TSH常常一起测定。fT4

也适合用作甲状腺抑制治疗的。fT4测定的优点是不受其结合蛋白质浓

度和结合特性变化的影响。

5样品要求：

：按常规方法。

血浆：肝素锂、钠、铵；EDTA-K3；柠檬酸钠；氟化钠/草酸钾抗凝均可。标本在

2－8度可稳定7天，-20度至少可稳定1个月。只能冻融一次。含沉淀的标本使用

前需离心。不要加热灭活标本。

6定标

每批fT4试剂有一条形码，含有该批试剂定标所需的特殊信息。应用Elecsys

fT4定标液定标。

定标频率：每批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器24小时以内）标定一次，

如再次标定即根据下列要求：

E170/e601/Elecsys2010/e411：

·一个月（同一批号试剂）

·7天（放置仪器上的同一试剂盒）

7质控

Elecsys通用质控品1(罗氏正常值质控)

Elecsys通用质控品2(罗氏病理值质控)

质控1和质控2至少每24小时或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于

验室的具体要求。检测值应落在确定的范围内，如出现质控值落在范围以外，应

采取校正措施。

8试剂准备及稳定期

M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），1瓶，12ml。粒子浓度0.72mg/ml，生

物素结合能力：470ng生物素/mg粒子。含防腐剂。

R1：钌标记的羊抗T4多克隆抗体（灰盖），1瓶，18ml。浓度50ng/ml，磷酸缓冲

液0.1mol/l，pH7.0。含防腐剂。

R2：生物素化的T4（黑盖），1瓶，18ml。浓度2.5ng/ml，磷酸缓冲液0.1mol/l，

pH7.0。含防腐剂。

未打开的试剂盒：2－8℃至效期末。

开封后，2－8度12周；放在E170/e601Elecsys2010/e411上，8周；

9实验程序

按RocheModularE170/e60