通用目的人工智能模型的法律规制——从医疗领域切入.pdfVIP

第43卷第5期河北法学Vol.43,No.5

2025年5月HebeiLawScienceMay,2025

D0I:10.16494/ki.1002-3933.2025.05.007

通用目的人工智能模型的法律规制

一从医疗领域切入

李润生

（北京中医药大学人文学院，北京100029）

摘要：通用模型带来了深刻的“范式变革”，“预训练+微调”成为人工智能发展的新范

式,这引发了真正的通用性革命。通用模型的实践应用也带来了各种新风险，并

经由模型和数据之转介放大了既有风险。然而，通用模型的法律治理仍处于早

期阶段，包括我国在内的绝大多数国家或地区尚木将通用模型纳人规制体系，这

是当下面临的最大现状和挑战。我国应当明确将通用模型提供者纳人规制体

系，消法律制度与技术现实之鸿沟，并立足于通用模型的技术特性及体系定

位，精准、适度赋了法律义务，实现制度安全与技术创新之平衡。结合医疗领域

之特色和先例，我国应当尽快推进通用模型的立法涵摄，构建两阶段的准人审核

体系。第一阶段为通用模型的准人审核，坚持内在评价，审查重点在于模型架构

的科学性、数据治理的有效性、训练方法的适当性、π发组织的合规性等过程性

事项；第二阶段为应用系统的准入审核，坚持外在评价，审查重点在于具体诊疗

场景下预期用途和核心功能的达成性，审查方式为临床试验等结果性评价机制。

医疗领域的规制方案可结合其他行业、领域的特性进行示范迁移。

关键词：通用模型；范式变革；立法涵摄；内在评价；医疗领域

中图分类号：DF37文献标识码：A文章编号：1002-3933(2025)05-0115-24

收稿日期：2025-02-04该文已由“中国知网”（)2025年3月20日数字出版，全球发行。

基金项目：本文系国家社会科学基金青年项目“人机协作视野下医疗人工智能临床应用法律问题研究”

（22CFX051）、江苏省教育科学规划专项课题“职业教育数字化迭代转型研究：理论溯源、行动范

式与未来进路”（C/2024/02/14)的成果。

作者简介：李润生，男，安徽合肥人，北京中医药大学人文学院法律系副教授，法学博士，研究方向：卫生健

康法、网络数据法。

一115一

河北法学2025年第5期

LegalRegulationofGeneralPurposeArtificialIntelligenceModel

SlicingfromMedicalField

LIRun-sheng

(SchoolofHumanities,BeijingUniversityofChineseMedicine,Beijing100029,China)

Abstract:Generalpurposeartificialintelligencemodel(GPAIM)hasbroughtprofound

“paradigmchange”,and“pre-training+fine-t