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- 2026-01-23 发布于中国
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《GB/T29791.3-2013体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示)第3部分:专业用体外诊断仪器》(2026年)深度解析
目录一、从合规到卓越:为何专业IVD仪器标示是质量体系与风险防控的基石?深度剖析其战略价值二、超越说明书:专家视角解构专业用体外诊断仪器“标示”信息的全新边界与核心要素三、精准传递:如何构建清晰、无歧义的专业IVD仪器技术说明与性能指标表述体系?四、安全警钟长鸣:深度解读专业环境下仪器安装、操作与维护中的风险信息标示要求五、聚焦使用者:剖析专业用IVD仪器信息设计与呈现的人因工程学原则与可用性考量六、全生命周期信息管理:从交付到停用,制造商
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