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医用耗材采购制度

引言：医用耗材采购的重要性与制度建设的必要性

医用耗材作为医疗机构日常诊疗活动中不可或缺的物质基础，其质量直接关系到患者的生命安全与治疗效果，其采购成本亦在医疗机构运营支出中占据相当比重。因此，建立一套科学、规范、高效的医用耗材采购制度，不仅是保障医疗质量与安全的前提，也是控制医疗费用不合理增长、提升医保基金使用效能、促进医疗卫生事业健康可持续发展的关键环节。一个完善的采购制度，能够有效平衡医用耗材的质量、成本与临床可及性，确保有限的医疗资源得到最优配置。

一、医用耗材采购制度的核心目标与基本原则

（一）核心目标

医用耗材采购制度的设计，应始终围绕以下核心目标展开：

1.保障质量安全：这是首要目标，确保采购的医用耗材符合国家相关标准和临床使用要求，从源头控制医疗风险。

2.控制采购成本：通过科学的采购策略和议价机制，在保证质量的前提下，力求获得合理的采购价格，降低医疗机构运营成本和患者负担。

3.提升采购效率：优化采购流程，减少不必要的环节，缩短采购周期，确保临床所需耗材及时供应。

4.促进公平竞争：营造公开、公平、公正的市场环境，鼓励优质企业参与竞争，推动行业技术进步和产品创新。

5.保障临床可及：确保各类医用耗材，特别是急抢救、专科特色等必需耗材的稳定供应，满足临床多样化需求。

（二）基本原则

为实现上述目标，医用耗材采购制度需遵循以下基本原则：

1.公开、公平、公正原则：采购信息、过程、结果应依法依规公开，保障所有合格供应商的平等参与权，杜绝不正当竞争。

2.质量优先、价格合理原则：将耗材质量和临床适用性放在首位，在此基础上追求合理的采购价格，避免单纯以价格为唯一导向。

3.规范透明、全程监管原则：建立健全采购各环节的操作规程，实现采购过程的可追溯，并接受内部审计和外部监督。

4.需求导向、保障供应原则：紧密结合临床实际需求，科学制定采购计划，确保耗材供应的及时性和稳定性。

5.分类管理、精准施策原则：根据医用耗材的风险等级、使用量、价值等因素进行分类，采取差异化的采购策略和管理措施。

二、当前医用耗材采购制度的主要模式与实践路径

随着医改的不断深入，我国医用耗材采购模式经历了从分散采购到集中采购的转变，并逐步向精细化、专业化方向发展。

（一）集中带量采购模式

国家组织的医用耗材集中带量采购（以下简称“集采”）是当前政策推行的重点。其核心在于“以量换价、招采合一”。通过国家或省级层面统一组织，明确采购量，吸引生产企业参与竞标，以公开透明的方式确定中选企业和价格。这种模式能够显著降低虚高价格，规范市场秩序，同时保障临床用量。对于中选产品，医疗机构需按约定采购量优先使用，确保政策落地见效。集采模式在高值医用耗材领域已取得显著成效，并逐步向更多品类拓展。

（二）省级（或区域）集中采购模式

在国家集采范围之外，各省（自治区、直辖市）或区域联盟通常会组织本级的集中采购。其组织方式、采购范围和规则制定上具有一定的灵活性，可根据本地区实际情况，对国家集采未覆盖的耗材品种进行集中议价或招标采购。部分地区引入了GPO（GroupPurchasingOrganization，集团采购组织）等专业化采购服务机构，协助进行需求整合、市场调研、价格谈判和采购管理等工作，提升采购效率和专业化水平。

（三）医疗机构自主采购与备案采购

对于一些用量较小、临床需求特殊、市场竞争不充分或暂未纳入集中采购范围的医用耗材，通常由医疗机构根据自身需求，按照院内规定的采购流程进行自主采购。此类采购需严格遵守“三重一大”决策制度，并履行必要的备案程序，确保采购行为的合规性。部分高值耗材或创新型耗材在正式进入常规采购前，可能需要经过临床试用评估等环节。

（四）阳光采购与平台化交易

无论是集中采购还是医疗机构自主采购，均强调通过统一的电子化采购平台进行操作。阳光采购平台的建立，实现了采购信息发布、供应商报名、投标报价、结果公示、合同签订、订单下达、物流配送、发票结算等全流程线上化管理，有效提升了采购透明度、规范性和效率，减少了人为干预。

三、构建与完善医用耗材采购制度的关键环节

（一）科学的采购目录管理

采购目录是采购工作的基础。应建立动态调整的医用耗材采购目录管理机制，根据临床需求、技术发展、医保政策等因素，定期对采购目录进行评估和更新。明确纳入集中采购、自主采购的品种范围和标准，确保目录的科学性和适用性。

（二）健全的供应商遴选与评价机制

建立严格的供应商准入标准，对供应商的生产资质、质量体系、履约能力、售后服务等进行全面审核。同时，构建完善的供应商动态评价体系，将产品质量、供货及时性、售后服务、价格诚信等作为评价指标，对供应商进行分级分类管理，并将评价结果与后续采购资格挂钩。

（三）规范的价格形成与谈判