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【自查报告】药品器械自查报告

质量管理体系建设情况：公司严格按照《药品经营质量管理规范》（GSP）及医疗器械经营质量管理相关法规要求，建立了覆盖药品器械采购、验收、储存、养护、销售、运输等全环节的质量管理体系。制定了《质量管理手册》《程序文件》《操作规程》等三级文件体系，明确各部门及岗位职责，确保质量管理工作有章可循。定期组织质量管理文件评审，2023年度共完成文件修订12项，新增操作规程5项，废止过时文件3项，保证文件的适用性和有效性。质量管理部门独立设置，配备3名专职质量管理人员，均具备药学专业本科以上学历及5年以上质量管理工作经验，能够有效履行质量监督职责。

人员管理情况：公司现有员工5