CN118557795B 一种可注射用交联透明质酸羟基磷灰石凝胶及其制备方法 （杭州科腾生物制品有限公司）.docxVIP

(19)国家知识产权局

(12)发明专利

(10)授权公告号CN118557795B(45)授权公告日2025.01.10

(21)申请号202411036426.2

(22)申请日2024.07.31

(65)同一申请的已公布的文献号申请公布号CN118557795A

(43)申请公布日2024.08.30

(73)专利权人杭州科腾生物制品有限公司

地址310051浙江省杭州市滨江区江陵路

88号6幢2楼东侧

(72)发明人金家铸符运会伍文燕孙伟晨

(74)专利代理机构北京维正专利代理有限公司11508

专利代理师全万志

(51)Int.CI.

A61L27/20(2006.01)

A61L27/12(2006.01)

A61L27/50(2006.01)

A61L27/52(2006.01)

A61L27/54(2006.01)

A61L27/60(2006.01)

(56)对比文件

WO2013053457A1,2013.04.18CN109906073A,2019.06.18

审查员楚延锋

权利要求书1页说明书7页

(54)发明名称

一种可注射用交联透明质酸羟基磷灰石凝胶及其制备方法

(57)摘要

CN118557795B本申请涉及注射凝胶的技术领域，具体公开了一种可注射用交联透明质酸羟基磷灰石凝胶及其制备方法。一种可注射用交联透明质酸羟基磷灰石凝胶，包括修饰透明质酸钠羟基磷灰石微球凝胶和透明质酸钠羟基磷灰石微球混合液，所述修饰透明质酸钠羟基磷灰石微球凝胶的原料包括如下重量份的组分：羟基磷灰石微球40~70份、透明质酸1~3份、交联剂0.1~0.2份、利多卡因溶液30~40份；所述透明质酸钠羟基磷灰石微球混合液的原料包括如下重量份的组分：羟基磷灰

CN118557795B

CN118557795B权利要求书1/1页

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1.一种可注射用交联透明质酸羟基磷灰石凝胶，其特征在于：包括修饰透明质酸钠羟基磷灰石微球凝胶和透明质酸钠羟基磷灰石微球混合液，且所述修饰透明质酸钠羟基磷灰石微球凝胶与所述透明质酸钠羟基磷灰石微球混合液的重量比为1:(9-11);所述修饰透明质酸钠羟基磷灰石微球凝胶通过交联得到，且的原料包括如下重量份的组分：羟基磷灰石微球40~70份、透明质酸1~3份、交联剂0.1~0.2份、利多卡因溶液30~40份；所述透明质酸钠羟基磷灰石微球混合液的原料包括如下重量份的组分：羟基磷灰石微球15~25份、透明质酸钠干粉0.5~1.5份；所述羟基磷灰石微球的粒径为0.1-100微米；所述羟基磷灰石微球的制备方法包括以下步骤：

将羟基磷灰石粉末与有机酸溶液混合，得到混合液；在450-550r/min、100-120℃下对混合液搅拌分散30-40min,过滤，真空干燥，得到羟基磷灰石微球；所述有机酸为柠檬酸、草酸组成的混合物；

所述可注射用交联透明质酸羟基磷灰石凝胶由修饰透明质酸钠羟基磷灰石微球凝胶和透明质酸钠羟基磷灰石微球混合液复合而成，具体步骤为：将修饰透明质酸钠羟基磷灰石微球凝胶加入到透明质酸钠羟基磷灰石微球混合液中，搅拌，沸腾，最后将得到的产物进行不连续振荡，得到可注射用交联透明质酸羟基磷灰石凝胶。

2.根据权利要求1所述的一种可注射用交联透明质酸羟基磷灰石凝胶，其特征在于：所述交联剂包括1,4-丁二醇二缩水甘油醚、聚乙二醇二缩水甘油醚、乙二醇二缩水甘油醚中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的一种可注射用交联透明质酸羟基磷灰石凝胶，其特征在于：所述利多卡因溶液的质量浓度为5-7mg/ml。

4.根据权利要求1所述的一种可注射用交联透明质酸羟基磷灰石凝胶，其特征在于：所述有机酸溶液中柠檬酸的浓度为0.1mol/L,草酸的浓度为0.05mol/L。

5.一种如权利要求1-4任意一项所述的可注射用交联透明质酸羟基磷灰石凝胶的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

制备修饰透明质酸钠羟基磷灰石微球凝胶：先将羟基磷灰石微球、透明质酸、交联剂在碱性条件下搅拌，进行交联反应，接着利用透析液进行透析，同时加入利多卡因溶液，搅拌混合均匀，得到修饰透明质酸钠羟基磷灰石微球凝胶；

制备透明质酸钠羟基磷灰石微球混合液：将羟基磷灰石微球、透明质酸钠干粉加入到缓冲液中，搅拌混合均匀，得到透明质酸钠羟基磷灰石微球混合液；

复合：将修饰透明质酸钠羟基磷灰石微球