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《广东省药品零售许可验收实施细则》培训考核试题

岗位：姓名：分数：

一填空题(每题五分，共五十分)

1.申请开办只经营乙类非处方药的企业审批实行O

2.企业对本企业的药品经营活动全面负责。

3.企业申请经营范围包含甲类非处方药或者处方药，应当至少配备o

4.执业药师在岗信息应当在营业场所显著位置进行公示，至少包括—，—以

及等。

5.经营第二类精神药品医疗用毒性药品和罂菜壳的，配置符合安全规定的专

用存放设备，实行，及。

6.拆零药品包装袋上需要写明o

7.远程药学服务是指药品零售连锁企业由其连锁总部通过对所属

连锁门店获取的处方实施的活动。

8.药品零售连锁总部不得采用远程审方形式对进行处方

审核。

9.大湾区内地九市的营业场所药品使用面积不少于o

10.《广东省药品零售许可验收实施细则》自起施行，有效期

二判断题(每题二分，共二十分)

1.药品零售连锁企业开展收购业务，改变企业经营主体，但是实际药品经营地

址许可条件未发生变化，申请《药品经营许可证》变更，药品监督管理部门应

当进行现场检查。O

2.企业申请只经营乙类非处方药的，应当至少配备1名执业药师。()

3.企业营业场所药品使用面积每超过开办标准100平方米，应当增加1名执业

药师。()

4.具有中药调剂员及格的调剂人员，可以调配中药饮片。()

5.只经营乙类非处方药的企业，其营业场所面积应当不少于40平方米。()

6.《既是食品又是药品的物质名单》以食品进行销售的产品，应当与中药饮片

共同存放，并声称功能主治。()

7.药品销售凭证至少包括药品名称生产企业名称药品上市许可持有人批

号规格数量价格销售企业名称销售日期等内容。()

8.远程药学服务的连锁门店数量不多于100家，总部负责远程药学服务的执业

药师数量应当不少于3名。()

9.申请经营范围仅含中药饮片的，应当至少配备药学技术人员(中药学专业)1

名。()

10.包装标识有功能主治等内容的中药饮片等不得置于非药品区域。()

三简答题(每题十五分，共三十分)

1.药品零售企业应当制定保证药品经营质量的管理制度，主要有哪些？

2.药品零售企业应当制定保证药品经营质量的操作规程，主要有哪些？

《广东省药品零售许可验收实施细则》培训考核试题答案

岗位：姓名：分数：

一填空题每（题五分，共五十分）

1.申请开办只经营乙类非处方药的企业审批实行告承诺制。

2.企业法定代表人、主要鱼贵人对本企业的药品经营活动全面负责。

3.企业申请经营范围包含甲类非处方药或者处方药，应当至少配备执业药师1名。

4.执业药师在岗信息应当在营业场所显著位置进行公示，至少包括姓名,执业注

册证号及照片等。

5.经营第二类精神药品、医疗用毒性药品和罂菜壳的，配