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骨科微创手术科研设计规范指南

骨科微创手术科研设计需遵循严谨的科学逻辑与临床实际需求，其核心在于通过规范化流程确保研究结果的真实性、可靠性及临床转化价值。以下从研究立题、对象选择、干预措施、评价体系、数据管理、伦理规范、质量控制及结果验证等关键环节展开详细阐述。

一、研究立题与科学问题构建

立题需聚焦“临床痛点”与“科学空白”的结合。首先，需基于真实临床场景提炼问题，例如“传统开放手术治疗胫骨平台骨折导致的软组织损伤是否是术后关节僵硬的主因？”需通过回顾单中心近3年病例数据（如收集200例开放手术患者，统计术后6个月关节活动度90°的发生率为35%），明确问题的普遍性。其次，需检索近5年