GBT 35832 牙膏磨擦值检测方法标准立项修订与发展报告.docxVIP

《GB/T35832牙膏磨擦值检测方法》标准修订与发展研究报告

EnglishTitle:ResearchReportontheRevisionandDevelopmentoftheStandard“GB/T35832TestMethodforToothpasteAbrasiveness”

摘要

本报告旨在系统阐述国家标准《GB/T35832牙膏磨擦值检测方法》的修订背景、核心内容、技术演进及其对行业发展的深远意义。随着《化妆品监督管理条例》的颁布实施，口腔护理产品的安全性评价被提升至前所未有的监管高度。磨擦值作为评价牙膏对牙齿硬组织（牙釉质和牙本质）潜在磨损风险的关键指标，其检测方法的科学性、准确性和普适性直接关系到产品质量控制、消费者权益保护及行业技术创新。

原GB/T35832-2018标准有效填补了国内技术空白，但在实践应用中发现，其单一检测方法对不同摩擦体系（特别是二氧化硅体系与碳酸钙体系）牙膏的适用性存在差异，与国际主流方法ISO11609的检测结果相关性不一致，影响了标准的权威性和横向可比性。本次修订的核心在于建立一套分类检测的技术框架，针对以二氧化硅为摩擦剂的牙膏，优化并沿用原有方法；针对碳酸钙、磷酸氢钙等摩擦体系，则引入并适配ISO11609国际标准中的放射性示踪法与表面轮廓法。

本报告结论认为，此次修订不仅是技术方法的完善，更是中国口腔护理产品标准与国际接轨、走向精细化科学监管的重要里程碑。修订后的标准将为企业研发、质量控制及市场监管提供更精准、更公正的技术依据，有力推动行业向更安全、更高效的方向发展。

关键词：牙膏磨擦值；GB/T35832；标准修订；摩擦剂；检测方法；ISO11609；化妆品监督管理条例；牙齿磨损

Keywords:ToothpasteAbrasiveness;GB/T35832;StandardRevision;Abrasive;TestMethod;ISO11609;CosmeticSupervisionandAdministrationRegulation;ToothWear

正文

一、修订背景与目的意义

国家标准《GB/T35832-2018牙膏磨擦值检测方法》自发布实施以来，作为我国首个专门针对牙膏磨擦性能的检测方法标准，在规范企业生产、提升产品质量、引导技术研发以及保护消费者口腔健康权益等方面发挥了不可或缺的基础性作用。该标准通过量化评估牙膏对牙齿的磨损程度，为产品安全性提供了关键的技术判据。

近年来，我国化妆品监管体系发生重大变革。2020年，国务院颁布《化妆品监督管理条例》，随后国家药品监督管理局陆续出台了一系列配套法规文件，全面强化了化妆品（包括牙膏这类宣称具有美容修饰功效的产品）的安全评估与全生命周期监管。在此背景下，产品的安全性评价已成为监管机构、生产企业及社会公众共同关注的核心焦点。牙膏作为每日使用的口腔护理品，其磨擦值的合理控制直接关系到能否在有效清洁牙菌斑的同时，避免对牙釉质造成过度磨损，预防牙本质敏感等问题的发生。

然而，在标准的实践应用与国内外方法比对研究中发现，GB/T35832-2018中规定的检测方法（主要基于Ra值测量）对于以二氧化硅为主要摩擦剂的牙膏样品，其检测结果与国际标准化组织发布的ISO11609:2017《牙科学牙膏要求、试验方法和标记》中规定的放射性牙本质磨擦值（RDA）参考方法结果之间呈现出良好的线性相关性，验证了该方法在该体系下的有效性。但对于以碳酸钙等为主要摩擦剂的牙膏产品，两种方法检测结果的相关性则不甚理想。这种差异可能导致对同类产品安全性的评价出现偏差，影响市场公平竞争，也限制了标准作为统一技术语言的权威性。

因此，为适应监管新要求、解决现有技术瓶颈、并与国际标准更充分地协调，对GB/T35832进行适时修订显得尤为迫切和必要。本次修订项目旨在突破单一方法的局限性，针对不同物理化学特性的摩擦剂体系，构建差异化的、科学可靠的检测方法集合。修订后的标准将为行业企业提供更精准的研发与质控工具，为市场监督管理部门提供更公正、有效的执法依据，最终服务于提升我国牙膏产品的整体安全水平与国际竞争力。

二、范围与主要技术内容

修订后的标准文件（以下简称“本文件”）明确规定了牙膏磨擦值的检测方法，其适用范围覆盖各类摩擦体系的牙膏产品，确保了标准的广泛适用性。

本次修订的技术核心在于实现了检测方法的体系化与精细化。主要技术内容修订如下：

1.建立分类检测原则：本文件摒弃“一刀切”的检测模式，首次根据摩擦剂的化学成分和物理特性，对牙膏产品进行系统性分类，并为之匹配最适宜的检测方法。这体现了标准制定从“通用性”向“精准性”发展的先进理念