降钙素原PCT体外诊断试剂盒使用说明及原理.pdfVIP

05137632001V4

ElecsysBRAHMSPCT

降钙素原Cal2PCT校准品2（黑色盖），1瓶（冻干）用于4mL：

200100次测试PCT（重组）约54ng/mL，在人基质中；防腐剂。

•指示该试剂盒可在哪些分析仪上使用

模块化PCPCT1PreciControlPCT1（米色盖），1瓶（冻干）4

Elecsys2010分析系统cobase411cobase601cobase602mL：PCT（重组）约0.50ng/mL，在人基质中；防腐剂。

E170

•••••PCPCT2PreciControlPCT2（棕色盖），1瓶（冻干）4

mL：PCT（重组）约10ng/mL，在人基质中；防腐剂。

中文

预期用途校准品：确切的批号特定校准值编码在测试特定试剂的条形码标

用于体外定量测定人和血浆中的PCT（降钙素原）的免疫签中。

测定。质控品：确切的批特定目标值和范围已编码在条形码

ElecsysBRAHMSPCT测定可用于辅助早期检测具有临床意义的细中，并印在随附（或电子）的价值表上。

菌。

电化学发光免疫测定“ECLIA”旨在用于Elecsys和cobase免疫分析注意事项和警告

仪上。体外诊断使用。

处理所有试剂时应采取常规预防措施。.

降钙素原（PCT）是一种由116个氨基酸组成的前激素，分子量约为所有废弃物的处置应按照当地指南进行。应专业用户要求可提

12.7kD。PCT由神经细胞（甲状腺、肺和胰腺组织中的C细胞）供安全数据表。所有材料均应视为潜在性。所有从人

表达，并通过酶逐步裂解为（未成熟）降钙素、卡塔降钙素和N端区域。血中提取的产品均来自个别检测并显示不含HBsAg和HCV及

健康的血液中仅含有低水平的PCT。1,2研究发现，在细菌期HIV抗体的献血者。

间PCT水平会升高。

在动物模型中已显示，多个组织可能在全身对败血症作出反应时表所采用的检测方法符合局批准或符合欧

3洲指令98/79/EC附件IIA类的要求。然而，由于没有任

达PCT。败血症患者循环中的PCT仅由114个氨基酸组成，缺少N端

4

二肽Ala‑Pro。在患有细菌性败血症的患者中，尤其是严重败血症和何检测方法能够完全排除风险，因此应像处理患者样本一

败血性休克患者，经常发现PCT水平升高。5,6,7,8,9,10PCT被认为是预样谨慎对待这些材料。如发生，应遵循负责卫生的指

测败血症患者预后的预后标志物。8,11,12,13在急性胰腺炎中，PCT被发示。18,19避免所有试剂和样本类型（样本、校准品和质控品）

现是评估病情严重程度和主要并发症的可靠指标。14,15