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医疗设备维修制度

医疗设备维修工作是保障医疗机构诊疗活动安全、高效开展的重要环节，直接关系到患者就医质量与医疗安全。为规范维修行为，明确责任边界，提升设备使用效能，结合医疗机构实际运行需求，制定以下制度。

一、维修管理体系架构与职责划分

（一）管理主体设置

设备管理部门为医疗设备维修工作的核心责任部门，下设维修组、质量控制组与档案管理组，实行三级管理模式：设备科科长统筹全局，负责维修策略制定、资源调配及重大故障决策；维修组组长负责日常维修任务分配、进度跟踪及技术指导；维修工程师（含初级、中级、高级）承担具体设备检修、维护及技术改进工作。临床科室设设备管理员（由医护人员兼任），负责本科室设备日常巡查、报修发起及维修后验收确认。

（二）职责界定

1.设备科职责：建立全院设备维修档案，制定年度预防性维护计划；组织维修技术培训与考核；监督维修质量，定期分析设备故障规律并优化维修策略；协调外部技术支持（仅限原厂或具备资质的第三方机构，需提前审核资质并备案）。

2.维修组职责：执行日常维修与预防性维护任务，记录维修过程及结果；对突发故障实施应急处置，确保高风险设备（如呼吸机、除颤仪）24小时响应；参与新设备验收，提供操作维护建议。

3.临床科室设备管理员职责：每日检查设备运行状态，记录异常现象（如报警频率增加、参数漂移）；按规范填写电子报修单（含设备编号、故障现象、发生时间），避免描述模糊；维修完成后48小时内验证设备功能，确认无误后在系统中签字闭环。

二、维修分级与响应标准

根据设备风险等级及临床依赖程度，将医疗设备分为三级，实行差异化维修策略：

（一）一级设备（急救/生命支持类）

包括呼吸机、除颤仪、麻醉机、血液透析机等直接影响患者生命安全的设备。要求：

-日常使用中需配备备用机（备用率≥20%），备用设备每周测试1次功能；

-故障报修后，维修工程师须30分钟内到达现场，2小时内完成修复（复杂故障可延长至4小时，但需同步启用备用设备）；

-维修完成后，由使用科室护士长、设备科质量控制员共同验收，测试项目涵盖关键参数（如呼吸机潮气量、除颤能量）、报警功能及安全指标（如漏电流）。

（二）二级设备（核心诊疗类）

包括医用影像设备（DR、彩超）、检验设备（生化分析仪）、手术动力系统等对诊疗流程起关键作用的设备。要求：

-故障报修后1小时内到达现场，4小时内完成修复（复杂故障≤8小时）；

-维修过程中需与临床科室沟通预计完成时间，避免影响诊疗计划；

-维修后由设备管理员与维修工程师共同测试，记录图像质量（如DR分辨率）、检测精度（如生化仪校准值）等关键指标。

（三）三级设备（常规辅助类）

包括普通心电图机、离心机、血压计等非紧急使用设备。要求：

-故障报修后2小时内到达现场，8小时内完成修复（复杂故障≤24小时）；

-维修后由设备管理员确认基本功能（如开机自检、数据传输）正常即可闭环。

三、维修全流程操作规范

（一）报修与接单

临床科室发现设备异常后，需通过医院信息系统（HIS）提交电子报修单，内容须包含：设备名称（含型号、编号）、所属科室、故障现象（如“开机后屏幕无显示”“注射泵报警代码E03”）、首次发现时间。维修组通过系统接单后，5分钟内确认并分配工程师，同步短信通知报修人预计到达时间。

（二）现场诊断与处理

1.初步检查：工程师到达现场后，首先观察设备状态（如电源指示灯、操作界面），询问操作人员故障发生前后的使用情况（如是否突然断电、是否更换过配件），排除人为误操作（如未开启备用电源）。

2.故障定位：

-软件故障：优先尝试重启、恢复出厂设置（需提前备份患者数据），若无效则通过厂家专用软件升级或重置程序；

-硬件故障：使用检测工具（如万用表测电路、示波器测信号）定位故障部件（如电源模块损坏、传感器失效），记录故障点具体位置及型号。

3.配件更换：需更换配件时，优先使用医院库存备件（需符合原厂规格，禁止使用非认证配件），更换前核对配件编号与设备型号匹配性，更换后测试配件功能（如更换除颤仪电池后测试充电时间及放电能量）。

（三）功能测试与交接

维修完成后，工程师需进行三级测试：

1.基础功能测试：按操作手册逐项验证（如麻醉机的呼吸回路密闭性测试、监护仪的各参数监测功能）；

2.模拟临床使用测试：模拟实际诊疗场景（如使用测试肺检测呼吸机通气模式），观察设备运行稳定性；

3.安全性能测试：检测电气安全（漏电流≤0.5mA）、机械安全（如手术床锁定装置有效性）、辐射安全（如X光机剂量准确性）。

测试通过后，工程师填写《维修记录单》，内容包括：故障