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新药研究与开发青蒿素资料.ppt

新药研究与开发青蒿素;（优选）新药研究与开发青蒿素;一、研究;;二、实验方案;工艺流程;故抑制端粒酶的活性，不仅可增加肿瘤细胞凋亡，还可增加其他化疗物质的疗效。

以小鼠进行实验，也有类似的结果。

片剂口服，每天2~4次，其余制剂均肌注给药，疗程均为3天。

治抗氯喹株恶性疟143例，全部临床治愈。

这些成果分别获得国家发明奖和全国十大科技成就奖。

端粒酶是一种特殊的核糖核蛋白多聚酶。

不同种类动物大剂量单次注射双氢青蒿素的急性症状有：动物懒动、发抖，运动失调，呼吸缓慢，感觉迟钝及反正反应消失。

停药后35天，上述病变明显减轻或消失。

2恒河猴的长期毒性

本品的抗疟作用与叶酸代谢无关，也不像氯喹等抗疟药那样干扰DNA的复制，其抗疟作用主要是破坏疟原虫滋养体的膜系结构，干扰疟原虫的表膜-线粒体功能，使原虫体无法摄取宿主红细胞内的营养物质而发生肿胀、死亡，并不断排出体外。

表明青蒿素的毒副作用是可逆的。

连续5日口服给药后血药浓度已基本测不出，未求算药动学参数。

青蒿素片有增强细胞免疫功能的作用，可显著提高淋巴细胞转化率，但对抗原结合细胞和抗体形成细胞有非常显著的作用。

192mg/kg为致死剂量。

治抗氯喹株恶性疟143例，全部临床治愈。

1、粉碎-装料：将黄花蒿粉碎成中粉，装入料筒中，在整体装入萃取釜中。;三、临床前研究;药理学;药理学;毒理学;毒理学;毒理学;毒理学;毒药理学;药代动力学;不同种类动物大剂量单次注射双氢青蒿素的急性症状有：动物懒动、发抖，运动失调，呼吸缓慢，感觉迟钝及反正反应消失。

4、补充新鲜CO2：由于萃取釜卸料、分离釜放料以及硅胶柱再生等过程都需要放空，不可避免的会损失，故需要不断补充。

年9月23日，青蒿素的研究者屠呦呦获得纽约拉斯克奖，这是中国科学家首次获得这一国际医学大奖。

以不同剂量的青篙素混悬液一次灌胃,记录三天内死亡数.

连续5日口服给药后血药浓度已基本测不出，未求算药动学参数。

3、硅胶柱净化：从二级分离釜出来的CO2带有少量的溶质和水分，经热交换器将温度调至预设值后进入硅胶柱。

硅胶柱采用两??并联操作，一个硅胶柱进行吸附操作时；

年9月23日，青蒿素的研究者屠呦呦获得纽约拉斯克奖，这是中国科学家首次获得这一国际医学大奖。;药代动力学;四、临床实验;本实验选择10名中国健康成年男性志愿者,空腹口服青蒿素片1000ｍｇ,进行药代动力学研究。研究结果显示,青蒿素片口服给药后,吸收快、体内半衰期短。