生产区更衣室与卫生间管理.pdfVIP

文件编号SMP08-022-01

标题更衣间和卫生间管理规程

颁发日期年月日

起草审核批准

日期日期日期

颁发部门质管部分发部门质管部、生技部

1.目的：

建立生产区更衣室和卫生间管理规程，保证GMP管理的实施。

2.适用范围：

生产区更衣室（包括给皂器、烘手器、手器）、卫生间。

3.责任人：

生技部经理、车间、工艺员、清洁工、生产操作者、员。

4.内容：

4.1更衣室的管理

4.1.1更衣室分为一般区更衣室和洁净区更衣室。

4.1.2保持门窗、墙壁、顶棚、更衣柜洁净明亮、无浮尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁

死角。

4.1.3地面应光滑平整、清洁、无积水、无杂物。

4.1.4房间严密，无蚊蝇等害虫。

4.1.5一般区更鞋柜外侧为存放员工自己的鞋，内侧柜存放工作鞋；洁净区外侧为存放

洁净区外的鞋，内侧为存放本洁净区的鞋，放错。

4.1.6在更衣室内吸烟、吃饭、睡觉、会客、晾晒衣物。

4.1.7更衣柜内应摆放整齐，柜门关闭并锁好。

4.1.8更衣室内和更衣柜上随意放置任何物品。

4.1.9在更衣室内逗留或从事任何活动，以保持室内的清洁卫生。

4.1.10更衣室内的洗手池是供员工洗手，在此洗涤其他物品。

4.1.11各区域的更衣室设专人负责每日随时清洁或。

4.1.12洁净区更衣室应按照气锁方式设计使更衣的不同阶段分开，以尽可能避免工作服

被微生物和微粒污染。更衣室应有足够的换气次数。更衣室后段的静态级别应与其相应洁净

区的级别相同。部应定期对更衣室洁净度进行。

4.1.13车间和QA检查员负责检查。

4.2洗手液的管理

4.2.1洗手液应根据生产需要安装在洁净区内手的水盆旁。

4.2.2洁净区操作人员每次洗手时，使用适量的液体皂液，液体不宜过多或过少。

4.3烘手器的管理

4.3.1烘手器应根据需要安装在洁净区内指定位置。

4.3.2洗手完毕后，将双手风口下，暖风自动送出。

4.3.3为了加快干燥时间，可在使用烘手器前，将手上水珠挥去，烘干时双手搓动。

4.3.4烘手器应与硬物碰撞或用水冲洗。

4.3.5洁净区清洁工每天用洁净抹布擦拭烘手器外表面，要防止水滴进入烘手器内，以

免造成潮湿短路。

4.3.6烘手器应定期检查电机两端轴承处，每季度加几滴润滑油。

4.4手器的管理

4.4.1手器挂放在洁净区指定地点。

4.4.2手器内装有75%乙醇，是人员进入洁净室必需使用的。

4.4.3洁净区清洁工负责添加75%乙醇，为防止挥发，达不到效果，每次添加

不宜过多，且每天更换一次。

4.4.4洁净区清洁工应每天对器外表进行擦拭。

4.5卫生间的管理

4.5.1生产车间卫生间由一般生产区清洁工负责清扫。

4.5.2卫生间的门窗、墙壁、天棚、灯管等清洁卫生，无可见异物，地面无积水，室内

无蚊蝇，贮器及时倾倒并干净。

4.5.3卫生间内无异味，便池洁净无垢。

4.5.4卫生间使用的清洁工具与其它清洁工具混用。

4.5.5人员进入卫生间前应脱掉生产区工作服、鞋，出厕时要洗手。

4.5.6人员进出卫生间应及时关门，卫生间内应有排风设施。