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药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度与程序

一、总则

为加强药品不良反应与药害事件的监测与报告管理，确保用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规，结合本单位实际情况，特制定本管理制度与程序。本制度适用于本单位所有涉及药品使用、管理的部门和人员。

二、管理机构与职责

（一）药品不良反应监测小组

成立由分管领导任组长，药剂科、临床科室负责人及相关专业人员组成的药品不良反应监测小组。负责组织、协调和指导本单位的药品不良反应与药害事件监测与报告工作。定期召开会议，研究解决监测工作中存在的问题，制定改进措施。

（二）药剂科职责

1.负责药品不良反应与药害事件监测的日常工作，包