公司中药糖浆剂工安全操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

公司中药糖浆剂工安全操作规程

文件名称：公司中药糖浆剂工安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司内所有从事药糖浆剂生产的工作人员。适用于药糖浆剂的生产、包装、储存等环节。操作人员需严格遵守本规程，确保生产过程安全、有序、高效。规程要求操作人员具备一定的医药知识，熟悉相关设备操作，确保自身及他人安全。

二、操作前的准备

1.防护用具的正确使用：

操作人员进入生产区域前，必须穿戴以下防护用具：

-防护服：穿戴符合卫生要求的白色或浅色防护服，确保服装无破损。

-防护帽：佩戴整洁的防护帽，防止头发掉入生产区域。

-防护眼镜：使用防尘护目镜，避免药液溅入眼睛。

-防护手套：根据操作需要选择合适的材质，确保手套无破损，穿戴整齐。

-防护鞋：穿着防滑、防静电的防护鞋，确保作业安全。

2.设备启机前的检查项目：

-检查设备外观是否完好，无松动、损坏等情况。

-检查设备各部件是否清洁，无残留药液或异物。

-检查设备电源线路是否完好，无裸露、破损现象。

-检查设备各运动部件是否灵活，无异常噪音。

-检查设备控制系统是否正常，无故障报警。

-检查设备冷却系统是否运行正常，无异常温度。

3.作业区域的准备要求：

-清洁生产区域，确保无尘、无杂物。

-检查地面是否平整，无积水、油污。

-确保生产区域通风良好，无异味。

-检查消防器材是否在位，有效期内。

-检查紧急疏散通道是否畅通，无障碍物。

-检查生产区域标识清晰，警示标志完好。

-确保所有操作人员熟悉生产区域布局和应急疏散路线。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行步骤流程：

-清洁与消毒：首先对生产设备和操作区域进行彻底清洁和消毒，确保无菌环境。

-物料准备：按照生产配方准备所需原料，称量准确，确保物料质量。

-设备启动：依次启动设备，检查设备运行状态，确保正常工作。

-加料：按照工艺要求将原料加入设备，注意顺序和速度，防止过快导致溶液不稳定。

-混合：启动混合装置，进行充分混合，直至达到规定的一致性。

-加热或冷却：根据工艺要求对溶液进行加热或冷却处理，控制温度在规定范围内。

-过滤：如果需要，对溶液进行过滤，去除杂质，确保溶液纯净。

-包装：将成品溶液灌装至指定容器，封口，检查包装完好性。

-储存：将包装好的产品放置在阴凉、干燥、通风的储存区域。

2.特殊工序的操作规范：

-高温处理：在高温处理过程中，必须严格控制温度和时间，防止药品降解。

-高速混合：高速混合时，应避免产生过多泡沫，防止溢出和污染。

-微量成分添加：添加微量成分时，应使用精密计量设备，确保准确无误。

3.异常工况的处理方法：

-设备故障：发现设备故障时，立即停止操作，通知维修人员，切勿自行处理。

-突发停电：停电时，立即关闭所有设备，确保人员安全，等待电力恢复后再行操作。

-溢液或泄漏：发现溢液或泄漏时，立即关闭相关设备，隔离泄漏区域，清理溢出物，防止污染。

-突发火灾：发现火情，立即拉响警报，使用灭火器进行初期灭火，同时组织人员疏散至安全区域。

-其他异常：任何未预见的异常情况，应立即停止操作，按照应急预案进行处理。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

-温度：设备运行温度应在设备说明书规定的范围内，通常通过冷却系统控制。

-压力：压力容器和管道的压力应保持在设计工作压力范围内，避免超压运行。

-速度：搅拌器、输送带等运动部件的速度应与工艺要求相符，无异常波动。

-噪音：设备运行时产生的噪音应在正常范围内，无异常的尖锐或连续噪音。

-振动：设备运行时应无异常振动，振动幅度应符合设备制造商的标准。

-液位：液体处理设备中的液位应保持在安全操作范围内，避免溢出或不足。

-电流：设备运行时的电流应稳定，无异常波动，电流表读数应与设备说明书相符。

2.典型故障现象：

-设备过热：设备运行温度异常升高，可能因冷却系统故障或负载过重引起。

-设备振动加剧：设备运行时振动异常加剧，可能是轴承磨损或设备不平衡。

-设备噪音增大：设备运行时噪音突然增大，可能是内部部件松动或损坏。

-设备泄漏：设备连接处或密封件出现泄漏，可能是密封不良或连接件损坏。

-设备停机：设备突然停止运行，可能是电源故障、控制系统故障或机械故障。

3.状态监测的操作要求：

-定期检查：操作人员应定期检查设备外观，包括温度、压力、振动和噪音等。

-使用监测仪器：使用温度计、压力表、振动计等监测仪器，实时监测设备状态。

-记录数据：记录设备运行数据