2025年医疗器械收货与验收管理制度培训试题(附答案).docx

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2025年医疗器械收货与验收管理制度培训试题(附答案)

一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.依据《医疗器械监督管理条例》(2021修订),第三类医疗器械到货后,企业应在多少小时内启动验收程序并留存首次验收记录?()

A.2小时

B.4小时

C.6小时

D.8小时

【答案】B

2.进口医疗器械随货文件必须包含“中文说明书”,其法律渊源是下列哪一部规范性文件?()

A.《医疗器械注册与备案管理办法》

B.《医疗器械说明书和标签管理规定》

C.《医疗器械生产监督管理办法》

D.《进口商品检

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