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筑牢生命防线：在用医疗器械风险管理的困境与破局之道

一、引言

1.1研究背景与意义

在现代医疗领域，医疗器械发挥着举足轻重的作用，已然成为医疗服务体系中不可或缺的关键组成部分。从常见的血压计、血糖仪，到复杂的核磁共振成像仪（MRI）、心脏起搏器等，医疗器械广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、监护和康复等各个环节。它们不仅极大地提高了医疗诊断的准确性和效率，为医生提供了更为精确的病情信息，还显著增强了治疗效果，为患者的康复带来了更多希望，在提升医疗质量、保障人民健康方面发挥着不可替代的作用。例如，在癌症治疗中，精准放疗设备能够更精确地定位肿瘤位置，在杀死癌细胞的同时减少对正常组织的损伤，提高患