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2025药品管理法培训试卷及答案.docx

2025药品管理法培训试卷及答案.docx

    2025药品管理法培训试卷及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.2025年修订的《药品管理法》首次将哪一类产品纳入“药品”定义范围？（）

    A.化妆品

    B.医疗器械

    C.细胞治疗产品

    D.保健食品

    答案：C

    2.药品上市许可持有人（MAH）在2025版《药品管理法》中被明确的核心义务不包括下列哪项？（）

    A.全生命周期质量管理

    B.建立药物警戒体系

    C.直接承担药品生产任务

    D.对上市后变更进行分类管理

    答案：C

    3.根据2025版《药品管理法》，对疫苗实行最严格监管的核心

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