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2026年食品药品监管岗位专业知识与技能测试题集

一、单选题（每题1分，共20题）

1.我国《药品管理法》规定，药品生产企业必须具备的条件不包括以下哪项？

A.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

B.具有与药品生产相适应的质量管理体系

C.具有与药品生产相适应的检验设备和人员

D.具有与药品生产规模相适应的营销网络

2.食品药品监督管理部门对化妆品生产企业的监督检查频率，以下说法正确的是？

A.每年至少一次全面检查

B.每季度至少一次重点检查

C.每半年至少一次随机检查

D.每年至少一次抽查

3.食品标签上必须标明的内容不包括以下哪项？

A.食品生产者的名称、地址、联系方式

B.食品生产许可证编号

C.食品保质期或最佳食用期

D.食品广告宣传语

4.药品广告不得含有以下哪种内容？

A.药品的功能主治

B.药品的适应症

C.药品的用法用量

D.药品的保证治愈率

5.食品添加剂使用时，以下说法正确的是？

A.可以超范围使用食品添加剂

B.可以超量使用食品添加剂

C.应严格按照国家标准限量使用

D.可以根据企业需求自行调整使用量

6.药品批准文号的格式为“国药准字+字母+数字”，其中字母“H”代表什么？

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.进口药品

7.食品安全风险监测计划由哪个部门组织实施？

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.省级食品药品监督管理部门

8.药品生产过程中，以下哪项不属于GMP（药品生产质量管理规范）的核心要求？

A.人员资质与培训

B.厂房设施与设备

C.生产工艺与操作

D.药品销售渠道管理

9.食品召回制度中，以下哪种情况属于三级召回？

A.可能导致严重健康损害的食品

B.可能导致一般健康损害的食品

C.可能导致轻微健康损害的食品

D.不符合食品安全标准但未造成健康损害的食品

10.药品说明书必须包含的内容不包括以下哪项？

A.药品名称和规格

B.药品的有效期

C.药品的储存条件

D.药品的经销商联系方式

11.食品生产经营人员每年必须进行健康检查，否则将面临什么处罚？

A.警告

B.罚款

C.暂停执业

D.吊销许可证

12.药品广告的发布必须经过哪个部门的审核？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市场监督管理部门

D.广播电影电视总局

13.食品标签上“无添加剂”字样的标注，以下说法正确的是？

A.表示该食品绝对不含任何食品添加剂

B.表示该食品含有符合标准的食品添加剂

C.表示该食品含有少量食品添加剂

D.无需标注是否含添加剂

14.药品生产企业发现药品存在安全隐患时，应当立即采取什么措施？

A.减少生产规模

B.停产并报告监管部门

C.降低药品价格

D.扩大销售范围

15.食品安全国家标准由哪个部门制定？

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.省级卫生健康部门

16.药品批准文号的有效期是多久？

A.5年

B.10年

C.永久有效

D.依申请续期

17.食品生产经营企业应当建立并执行从业人员健康管理制度，以下说法正确的是？

A.可以由企业自行决定是否执行

B.必须严格按照食品安全法执行

C.可以简化健康检查流程

D.可以委托第三方机构进行检查

18.药品生产企业在生产过程中发现原料药不合格，应当如何处理？

A.继续生产并降级销售

B.退货并报告供应商

C.自行处理并销毁

D.留作备用

19.食品安全风险评估结果分为哪几级？

A.低、中、高

B.轻、中、重

C.一、二、三

D.甲、乙、丙

20.药品说明书中的【禁忌】项是指？

A.药品适用的疾病范围

B.药品的使用方法

C.药品不适用于哪些人群或情况

D.药品的副作用

二、多选题（每题2分，共10题）

1.食品标签上必须标明的强制性内容包括哪些？

A.食品生产者的名称、地址、联系方式

B.食品生产许可证编号

C.食品保质期或最佳食用期

D.食品成分表

E.食品广告宣传语

2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心要素包括哪些？

A.人员资质与培训

B.厂房设施与设备

C.生产工艺与操作

D.质量控制与质量保证

E.药品销售渠道管理

3.食品安全风险监测计划的目的包括哪些？

A.评估食品安全风险

B.发现食品安全问题

C.提出食品安全建议

D.制定食品安全标准

E.宣传食品安全知识

4.药品说明书必须包含的内容包括哪些？

A.药品名称和规格

B.药品的有效期

C.