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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、《中国药典》2020年版的内容不包括以下哪个部分？

A.凡例

B.正文

C.附录

D.药品不良反应报告

【答案】：D

解析：本题考察《中国药典》基本结构知识点。《中国药典》2020年版由凡例（A）、正文（B）、附录（C）和索引等部分组成，凡例是解释和使用药典的总则，正文收载药品质量标准，附录包括通用检测方法和制剂通则。药品不良反应报告（D）是药品上市后监测的报告体系，不属于药典内容范畴。故正确答案为D。

2、以下哪种药物的含量测定常采用非水溶液滴定法？

A.阿司匹林

B.硫酸阿托品

C.维生素C

D.盐酸普鲁卡因

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法的适用性知识点。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其氢卤酸盐、磷酸盐等，或有机酸及其碱金属盐类的含量测定。B选项硫酸阿托品为有机弱碱（叔胺结构），其硫酸盐在冰醋酸介质中可被高氯酸滴定，符合非水溶液滴定法的适用条件；A选项阿司匹林为有机酸，常用酸碱滴定法；C选项维生素C具有强还原性，常用碘量法；D选项盐酸普鲁卡因（原料药）虽可用非水溶液滴定法，但中国药典中盐酸普鲁卡因注射液采用亚硝酸钠滴定法，且硫酸阿托品是更典型的非水滴定代表药物。因此正确答案为B。

3、以下哪个药物的红外光谱中，在1700cm?1附近有强吸收峰，可用于鉴别其含有羰基结构？

A.阿司匹林

B.对乙酰氨基酚

C.维生素C

D.盐酸普鲁卡因

【答案】：A

解析：本题考察药物的红外光谱鉴别知识点。阿司匹林（乙酰水杨酸）结构中含有羧基（-COOH）和酯键，其羧基的C=O伸缩振动在1700cm?1附近有强吸收峰，可用于鉴别羰基结构。对乙酰氨基酚主要含酰胺键（1650-1690cm?1），维生素C为烯二醇结构无典型羰基吸收，盐酸普鲁卡因含酯键（1720-1740cm?1）但酯键吸收峰位置与羧基不同。故正确答案为A。

4、以下关于药物物理常数的说法，错误的是（）

A.旋光度是指平面偏振光通过旋光性物质时振动面旋转的角度

B.折光率是光线在空气中的速度与在供试品中的速度之比

C.熔点是指固体物质在熔融时的温度

D.中国药典规定葡萄糖含量测定可采用旋光度法

【答案】：C

解析：本题考察药物物理常数的定义与应用，正确答案为C。熔点定义应为“固体物质按规定方法测定，由初熔至全熔的温度范围”（如阿司匹林熔点为135-138℃），而非单一熔融温度。A选项旋光度定义正确；B选项折光率公式（n=c1/c2）正确；D选项葡萄糖具有旋光性，中国药典采用旋光度法测定其含量，原理为旋光度与浓度成正比。

5、药物稳定性试验中，以下哪项不属于影响因素试验的考察条件？

A.高温试验（60℃）

B.高湿试验（相对湿度90%±5%）

C.强光照射试验（4500±50000lx）

D.长期试验（25℃，60%RH）

【答案】：D

解析：本题考察药物稳定性试验中影响因素试验的条件。影响因素试验（强化试验）通过高温（如60℃）、高湿（如90%±5%RH）、强光照射（如4500±50000lx）等极端条件，考察药物固有稳定性及降解途径。而长期试验（25℃，60%RH）属于稳定性试验中的长期稳定性考察，用于评估药物在实际储存条件下的稳定性，不属于影响因素试验范畴。因此答案为D。

6、药物稳定性考察中的“高温试验”属于以下哪种试验类型？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.高湿度试验

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验的知识点，正确答案为A。影响因素试验（强制降解试验）包括高温（60℃±2℃）、高湿（90%RH±5%）、强光照射（45000±5000lx），考察极端条件对药物稳定性的影响；B选项加速试验是在超常条件（如40℃、RH75%）下考察稳定性趋势；C选项长期试验是在常温（25℃±2℃，RH60%±10%）下考察有效期；D选项高湿度试验是影响因素试验的独立类型，与高温试验并列，题目问“高温试验”所属类型，答案为影响因素试验。

7、在高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱峰分离效果的关键参数是（）

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（R）是指相邻两个色谱峰保留时间之差与两峰峰宽之和的一半的比值，是评价色谱系统分离能力的关键指标，用于判断相邻组分是否完全分离。选项A理论塔板数（n）用于评价色谱柱的柱效，n越大柱效越高；选项C拖尾因子（T）用于评价色谱峰的对称性，T接近1时峰形对称；选项D保留时间（tR）反映色谱峰在柱中的保留特性，不直接反映分离效果。

8、中国药典（ChP）的现行最新版本是？

A.20