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医院设备管理规范与职责说明

引言

医院设备是保障医疗质量与安全、提升医疗服务水平的物质基础和重要支撑。科学、规范的设备管理，不仅能够确保设备始终处于良好运行状态，最大限度发挥其效能，更能有效控制成本、降低风险，为患者提供安全、可靠的诊疗环境。本规范旨在明确医院设备管理的各项要求与相关人员职责，构建覆盖设备全生命周期的管理体系，以期实现设备管理的标准化、精细化与高效化。

一、设备管理的目的与意义

1.保障医疗安全与质量：确保医疗设备性能稳定、计量准确，避免因设备故障或失准导致的医疗差错和安全隐患，是保障患者生命安全和医疗质量的首要前提。

2.提升医疗服务效率：通过优化设备配置、合理调度与维护，减少设备闲置与故障停机时间，提高设备利用率，从而提升整体医疗服务的运行效率。

3.控制医院运营成本：规范的采购流程、科学的维护保养、合理的更新换代计划，有助于降低设备购置、运维及折旧成本，实现资源的最优配置。

4.符合法规与行业标准：遵循国家相关法律法规、行业规范及质量认证要求，确保设备管理活动的合法性与合规性，规避法律风险。

5.促进医院学科发展：先进的医疗设备是开展新技术、新项目的基础，有效的设备管理能够为医院学科建设和科研创新提供有力支持。

二、设备管理组织架构与职责

（一）医院层面

医院应设立专门的设备管理委员会（或类似机构），由院领导牵头，成员包括设备管理部门、医务、护理、财务、审计、临床科室代表等。其主要职责包括：

*审议医院设备管理的中长期规划、年度购置与维护预算。

*审定大型、高精尖设备的引进、配置、更新及报废方案。

*制定和审批医院设备管理的各项规章制度和技术规范。

*协调解决设备管理工作中出现的重大问题和争议。

*监督检查各项设备管理制度的执行情况。

（二）设备管理部门（如医学工程科/设备科）

设备管理部门是医院设备管理的专职职能部门，负责全院设备的日常管理与技术支持工作。其主要职责包括：

1.规划与采购管理：

*根据医院发展规划，编制设备年度购置计划，组织可行性论证。

*负责设备采购（包括招标、谈判、合同管理等）的具体实施，确保采购过程公开、公平、公正。

*参与大型设备的选型调研，提供技术支持。

2.验收与入库管理：

*组织或参与各类设备的到货验收、安装调试与技术验收，确保设备符合合同要求和技术标准。

*负责设备的入库登记、建档，建立健全设备台账。

3.使用与操作管理：

*指导和监督临床科室正确、安全使用设备。

*组织开展设备操作技术培训和考核，确保操作人员具备相应资质。

*规范设备的借用、调拨、封存与启用等流程。

4.维护与保养管理：

*建立设备维护保养制度，制定维护计划（包括预防性维护、故障维修）。

*组织或实施设备的日常保养、定期检修和故障排除。

*负责联系厂家或第三方服务商进行专业维修。

*对特种设备、计量器具按规定进行定期检定/校准。

5.质量控制与安全管理：

*参与医疗设备相关的不良事件监测、报告与分析处理。

*定期开展设备运行质量与安全检查，确保设备性能指标符合临床需求。

*建立设备应急保障机制，应对突发设备故障。

6.档案与信息管理：

*负责设备全生命周期档案的收集、整理、归档、保管与利用。

*维护设备管理信息系统，确保数据准确、完整。

7.折旧与报废管理：

*按照国家及医院规定，对达到使用年限或无法正常使用的设备进行评估、鉴定，办理报废、处置手续。

*规范报废设备的残值回收与环保处置。

（三）临床科室

临床科室是医疗设备的直接使用部门，其负责人及设备操作人员对设备的安全有效使用负有直接责任。主要职责包括：

*提出本科室设备配置需求，参与设备选型论证。

*指定专人负责本科室设备的日常管理，建立科室设备台账。

*组织科室人员学习设备操作规程，严格按照规程正确使用设备。

*负责设备的日常清洁、保养和安全检查，及时上报设备故障和不良事件。

*配合设备管理部门进行设备的维护、检修、计量和验收工作。

*妥善保管设备及相关资料，防止遗失、损坏或被盗。

（四）相关岗位职责（示例）

1.设备管理部门负责人：全面负责设备管理部门的行政与业务工作，制定工作计划，组织实施并监督检查。

2.设备采购专员：负责设备采购计划的具体执行，包括市场调研、招标采购、合同管理、供应商联络等。

3.设备工程师/技术员：负责设备的安装调试、维护保养、故障维修、计量校准等技术工作。

4.设备档案管理员：负责设备档案的建立、整理、归档、保管、借阅等工作，维护设备信息系统。

5.临床科室设备管理员（兼职）