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指定审核组长审核方案管理人员为特定的审核指定审核组长。审核组长应具备的能力：审核组长应具备领导审核方面的知识和技能，以便有效和高效的进行审核审核组长职责1）文件初审2）资源策划（审核人员、时间、计划安排）3）编制审核计划，分配审核任务4）指导审核员编制检查表5）主持审核过程中会议，进行沟通与协调6）进行审核过程控制，指导审核员7）编制和完成、提交审核报告8）组织对纠正措施跟踪、验证9）参加对审核方案的评审第159页，共240页。确定审核目标、审核准则和审核范围?1.确定审核目标:在审核方案的总目标内，确定一次具体的目标审核的目标可包括：--确定受审方的质量管理体系或体系的一部分与审核准则符合的程度；--评价确保质量管理体系符合法律法规要求的能力；--评价质量管理体系满足特定目标的有效性；--识别质量管理体系潜在的改进领域。第160页，共240页。2.确定审核准则a）由审核委托方和审核组长共同确定b）审核时用来评价审核证据的依据c）一般可包括方针、程序、标准、法律法规、质量管理体系要求，合同要求，或行业的专业实施规则。d）常用的审核准则：--GB/T19001—2000--质量方针、质量目标--质量手册、程序文件、作业指导书--质量计划--适用的法律、法规，强制性产品标准--合同要求、顾客要求第161页，共240页。3.确定审核范围审核范围描述了审核的内容和界限，例如：组织的实际位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期。1）确定审核范围的实质：a）界定受审核方质量管理体系承诺实施的责任范围b）确定审核组对受审核方质量管理体系所覆盖的产品、场所、组织单位、活动及过程进行审核的范围。2）确定审核范围的重要性：a）进行审核的基础b）认证证书和宣传材料的重要内容c）评价和选择供方的主要依据第162页，共240页。?3）审核范围出现在下列文件中：a)认证合同*b)审核方案c)审核计划d)审核报告e)认证证书（认证范围）*f)获证企业名录*g)企业宣传材料第163页，共240页。?4）审核范围的内容：a)审核覆盖的产品b)审核涉及的过程c)合同要求的其它的活动d)审核覆盖的部门或场所e)审核覆盖的产品可以是组织的全部部分产品f)审核涉及的过程如设计和开发、生产、安装、服务等g)合同要求时可包括修理、信息提供等h)审核覆盖的部门或场所，如总部、分部等i)审核范围举例第164页，共240页。组建审核组1）确定审核组组成和应考虑的因素a)识别为达到审核目的而需要的知识和技能以及目标、范围、准则及其预计的审核时间及人/日数，确保审核组的整体能力和专业能力（必要时请技术专家）b)适用时，法律法规、合同的要求。c)确保独立性的需要d)内审员的资格f)与受审核方的协作能力，审核员共同工作能力g)其它影响审核有效性的因素考虑第165页，共240页。2）审核组的成员：a)内审组由审核组长和审核组员组成（可合二为一，但应确保审核的独立性）b)必要时可聘请国家注册外审员或外聘内审员（包括顾客、供方）c)可根据组织的需要配备陪同人员（向导、见证、联络、沟通）第166页，共240页。3）审核员的职责1审核员应配合、支持审核组长工作，按计划、独立完成审核任务。a）收集相关信息结合受审核区域特征准备检查表等审查文件b）按分工进行现场审核，收集审核证据并对照审核准则，形成审核发现，为此应做好现场审核的记录，应记录符合的与不符合的记录。c）如有不符合的审核发现，向组长汇报并在组内沟通，编写不符合报告，并请受审核方确认d）参加审核组内对审核发现和体系有效性的评价分析，参与讨论审核结论，参加首末次会议及与受审核方的沟通2在审核组长指示下，做好对受审核方纠正措施的跟踪、验证工作。第167页，共240页。与受审核方初步沟通1在决定实施审核后，由审核方案管理人员或审核组长与受审核方建立初步接触，与受审核方的代表建立沟通渠道。2对审核日期、日程、路线、顺序等做出安排，提供审核组织或信息。3当审核组长认为质量手册提供的信息不充分时，可向受审核方索取有关文件和资料、记录。4当审核现场有安全要求、保密要求、洁净要求时，受审核方应向审核组提供这方面的信息并协商解决