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CTMS系统操作指南说明书用户手册.pdf

CTMS系统操作指南说明书用户手册.pdf

    CTMS系统操作申办方

    1.用户注册

    2.提交立项评估

    3.提交立项申请

    4.提交伦理初始审查

    5.提交跟踪审查表

    6.项目人员变更或新增项目人员

    7.资料变更备案

    7.1机构资料变更备案

    7.2伦理文件补充上传

    8.提交人类遗传办申请、省局备案、启动会预约

    8.1提交人类遗传办申请

    8.2提交省局备案

    8.3提交启动会预约

    9.提交预约（稽查，监察，机构立项质控预约，临床试验中质控）

    10.质控操作

    10.1提交质控预约（CRA,CRC都可）

    10.2CRC维护受试者

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