医院药品管理规范及操作流程培训手册.docxVIP

医院药品管理规范及操作流程培训手册

前言

药品管理是医院医疗工作的重要组成部分，直接关系到患者用药安全、医疗质量和医院的声誉。为进一步规范我院药品管理行为，确保药品质量，保障临床用药安全、有效、经济，降低用药风险，特制定本培训手册。本手册依据国家相关法律法规、行业标准及我院实际情况编制，旨在为全院涉及药品管理与使用的各部门及人员提供统一、规范、可操作的指导。请各相关人员认真学习，严格遵照执行。

第一章总则

1.1目的与依据

为加强医院药品管理，规范药品采购、储存、调剂、使用等环节的行为，保证药品质量，保障患者用药安全、有效，防止医疗差错和事故的发生，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等国家有关法律法规及规章，结合本院实际，制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于本院所有药品（包括西药、中成药、中药饮片、医疗机构制剂等）的采购、验收、储存、养护、调剂、发放、使用、盘点、报损、销毁以及药品不良反应监测等管理工作。全院各科室、部门及所有涉及药品管理与使用的人员均须遵守本规范。

1.3基本原则

1.合法性原则：药品管理全过程必须严格遵守国家法律法规和相关政策规定。

2.质量第一原则：始终将药品质量放在首位，确保药品在各个环节的质量可控。

3.安全有效原则：保证患者使用的药品安全、有效，最大限度降低用药风险。

4.规范操作原则：各环节操作必须遵循标准流程，做到制度化、规范化、精细化。

5.全程追溯原则：建立健全药品质量追溯体系，确保药品流向可查、责任可追。

1.4管理职责

1.医院药事管理与药物治疗学委员会（组）：负责全院药品管理工作的指导、监督和决策，审定药品目录，制定用药相关政策。

2.药学部门：作为药品管理的职能部门，具体负责药品的采购、验收、储存、养护、调剂、临床药学服务、药品质量监测、不良反应报告等工作，并对临床科室药品管理进行专业指导和监督。

3.各临床科室：负责本科室药品的申领、储存、保管、使用及不良反应监测报告工作，严格执行药品管理制度和操作规程。

4.采购部门：协助药学部门进行药品采购相关的商务洽谈和合同管理（如适用）。

5.财务部门：负责药品的财务管理，包括账目核对、付款等。

6.信息部门：负责药品管理信息系统的维护和技术支持。

7.后勤保障部门：负责药品储存场所的设施设备维护、安全保卫等。

第二章药品采购与入库管理

2.1药品采购管理

1.采购计划：药学部门应根据医院临床需求、库存情况及药品效期，定期制定科学合理的药品采购计划，经审批后执行。

2.供应商遴选与管理：严格审核药品供应商资质，选择具有合法资质、信誉良好、质量保障能力强的供应商。建立供应商档案，并定期进行评估。

3.采购渠道：药品采购必须从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的生产企业或经营企业购进。严格禁止从非法渠道采购药品。

4.采购方式：按照国家及地方相关规定，结合医院实际情况，采用公开招标、议价采购等合规方式进行。

5.合同管理：采购药品应签订书面采购合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量要求、配送时限、违约责任等内容。

2.2药品入库验收

1.验收原则：药品入库必须执行双人验收制度，严格按照规定程序和标准进行验收。

2.验收内容：

*资质审核：核对随货同行单（票）、药品检验报告书（或复印件，加盖供货单位质量管理专用章）等。

*外观检查：检查药品包装是否完好，有无破损、污染、渗液；标签是否清晰，字迹是否清楚；有效期、生产批号是否符合规定。

*数量核对：核对药品名称、规格、生产厂家、批号、有效期、数量等是否与采购计划及随货同行单（票）一致。

*特殊药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的验收，应严格按照国家相关专项规定执行。

3.验收记录：验收合格的药品，应及时在药品管理系统中记录验收信息，包括药品基本信息、验收日期、验收人员等，并签字确认。验收记录应妥善保存。

4.不合格药品处理：对验收不合格的药品，应拒绝入库，并及时通知供应商，做好记录，妥善处理，必要时向质量管理部门报告。

2.3药品入库与登记

1.验收合格的药品，应及时办理入库手续，录入药品管理系统，确保账物相符。

2.药品入库后，应按照药品性质分类、分区、分库储存，并粘贴明显标识。

第三章药品储存与养护管理

3.1储存条件与设施

1.储存场所：药品储存场所应符合《药品经营质量管理规范》及相关法律法规要求，具备适宜的温湿度条件，并根据药品特性设置常温库、阴凉库、冷库等。

2.温湿度控制：

*应配备有效的温湿度调控设备（如空调、除湿机、加湿器等）和监测系统。

*